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浙江省人民医院

...(试行)》进行管理。   提供全套模板文件，请至机构CTMS系统下载

机构 发布于1月前 0 次浏览

东台市人民医院

...为中心，以员工为核心”的家文化，被表彰为“全国卫生系统先进集体”、“全国爱婴医院”、“江苏省十佳医院”、“江苏省文明单位”。“五大信息中心”建设获全国基层卫生信息化大赛硬件类一等奖。医院先后获得“健康...

机构 发布于2年前 276 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。机构现拥有专职管理及研究人员9人，岗位分工明确，可以为申办企业提供精准、高效...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

宁津县人民医院

...下设伦理办公室和伦理档案室，已在医学究登记备案信息系统完成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验...

机构 发布于3年前 278 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...监督管理部门未及时发现本行政区域内医疗器械注册管理系统性、区域性风险，或者未及时消除本行政区域内医疗器械注册管理系统性、区域性隐患的，上级药品监督管理部门可以对下级药品监督管理部门进行约谈。 　　第...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管理信息系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。此管理办法的出台标志医疗器械临床试验机构独立管理。未备案药物临床试验机构的医疗单位也可以单独备案医疗器械临...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

连云港市第二人民医院

...展了近百项新药临床研究项目。 1、浏览器打开信息管理系统地址https://lygeygcp.wetrial.com/，进行在线项目申请，具体操作步骤详见首页下载中心“CRA系统操作指南”。2、项目审核通过以后，补交纸质版资料给机构。 项目名称编号...

机构 发布于2周前 0 次浏览

新余市人民医院

...规定，试验项目启动前需在江西省药物临床试验日常监管系统做好项目登记备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如涉及人类遗传资源管理的，需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功后才能申...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...等仪器设施，为高质量完成试验项目提供保障；视频监控系统覆盖全部区域，保证受试者安全和临床试验过程可溯源性；配备中兴正远受试者查重系统，保证受试者来源的合规性。I期临床试验研究室已经完成各类I期和BE项目50余...

机构 发布于10年前 3636 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...）、MRI（3.0T 1台、1.5T 1台）、DSA（2台）、体外膜肺氧合系统（ECMO）、高清电子胃肠镜、智能发药系统等当前国际上先进的设备，可满足临床试验的需求。2021年总诊疗人次约170万，医疗服务覆盖整个龙岗片区，并辐射深、莞、惠...

机构 发布于5年前 919 次浏览