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临泉县人民医院

...、资料室等所需必备条件，对医院药物临床试验进行全面系统管理。目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与伦理委员会办公室密切沟通交流，SSU周期大幅缩短，积...

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广州市中西医结合医院

...减影血管造影机、彩色多普勒四维超声机、眩晕综合诊疗系统等先进大型检查治疗设备，竭诚为广大市民提供优质的中西医结合诊疗服务。广州市中西医结合医院药物临床试验机构成立于2023年5月12日，下设机构办公室、GCP档案...

机构 发布于8年前 406 次浏览

浙江省台州医院

...醉、免疫学、内分泌专业。五、机构服务特色1. 通过CTMS系统提交立项材料，1个工作日完成立项审核2. 合同审核可与立项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次，也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构...

机构 发布于10年前 3639 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号：药临床机构备字2022000043、械临机构备202100119)。我院药物临床试验机构共备案四个专业，分别是妇科专业、产科专业...

机构 发布于3年前 614 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...精专用柜，具有防火、防盗、防潮设施及冷链云平台监控系统、摄像监控等完善的设施设备。 机构始终以试验质量持续提升为核心管理目标，在立项、伦理前置审查和合同审核等方面持续优化和加快流程。目前使用药物临床试...

机构 发布于1月前 0 次浏览

三门峡市中心医院

...试验机构于 2022 年 5 月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤专业、神经内科专业、肾病学专业、内分泌专业、肝炎专业、心血...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

长治医学院附属和平医院

...验流程开通各项绿色通道。5、引进卫宁GCP临床试验管理系统。6、免收立项费/CRC管理费；伦理费仅涉及初始审查及部分修正案审查费用。7、申办方可自行选择SMO/CRC。 具体可在公众号“ 长医和平GCP”内查看和下载

机构 发布于7年前 4213 次浏览

潍坊市人民医院

...清单准备申请临床试验的相关材料，电子版在线提交CTMS系统（外网地址：http://119.177.12.82:10443/ctms/内网地址：http://10.1.203.72:8088/ctms/），纸质版交机构办公室（王智亮、姜俊杰）进行形式审查。5.机构对送审材料及研究小组成员...

机构 发布于1月前 0 次浏览

晋城大医院

...常温柜、阴凉柜、冷藏箱、加湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员2名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...日起3个月内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。医疗卫生机构向本机构的执业登记机关备案。其他机构按行政隶属关系向上级主管部门备案。机构伦理审查委员会应当于每年3月31日前向备案的机关提交上...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论