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上海市浦东新区公利医院

...平临床研究团队。机构下设机构办公室、GCP中心药房和GCP档案室,通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制,对各类临床试验进行有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制,保证试验数据的科学性、可靠性、...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...查。4.3 项目结束后,按照《药物/医疗器械临床试验结题档案目录清单》,研究者、研究助理及监查员将试验材料及时归档,交机构资料管理员保存。4.4 用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上...
机构 发布于5年前 1551 次浏览

温州市人民医院

...、伦理办公室、会议室、24小时监控温湿度的中心药房及档案室等,极大简化SSU流程,最快3周内启动。设施设备完善,质量管理体系健全,各项SOP内容完整,可操作性强。已备案药物专业组11个,分别为心血管内科、风湿免疫科...
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北京中医药大学东方医院

...任1名、机构办主任1名、机构秘书1名、机构质控员3名、档案管理员1名、药物管理员2名。机构拥有专用临床试验用药房和临床试验资料档案室;临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Co...
机构 发布于10年前 2328 次浏览

新疆佳音医院

...临床试验中心,拥有独立的办公区域,包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等,具有良好的硬件设施,机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体...
机构 发布于5年前 782 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...较好满足临床试验的需要。临床试验机构办公室下设中心档案室、中心试验药房、专业科室和医技科室。中心档案室、中心试验药房分别管理试验文档和试验药物,并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备了带...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...试验机构设有机构办公室、机构药房、机构质控室、机构档案室、会议室、CRA&CRC办公区等办公室场所,配有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员和质控员各一名专职人员,形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究...
机构 发布于10年前 1787 次浏览

惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包括机构主任1名,机构办主任1名,机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。...
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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护,临...
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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...,资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作,初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系,具有为临床科室承担试验任务提供服务、监督、协调等能力。机构配备GCP中心药房、资料室,...
机构 发布于6年前 2892 次浏览

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