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成都医学院第一附属医院

...构微信公众号:成都医学院第一附属医院GCP中心走廊病房档案室药房采血室低温冰箱研究团队 1.立项审查流程2.合同审批流程3.启动会流程
机构 发布于5年前 2872 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...场地,有什么具体要求?**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房,均为独立空间,能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单,会现场协助勘察,提供场地设施的规划...
文章 发布于3年前 4828 次浏览 0 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...构硬件及体系建设1.机构硬件:机构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构会议室、样本离心室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区,配备有冷藏柜、常温储存柜、空调、24小时不间断温湿度监控、不间断...
机构 发布于10年前 3316 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办公室及伦理档案室。所有房间配备相应的电脑、打印机、独立电话座机、资料柜、文件柜及CO2灭火器,GCP中心药房配另配备超低温冰箱...
机构 发布于6年前 1649 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作,并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条(伦理(审查)委员会) 机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求,建立机构伦理(审...
文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...为副院长蒋晓东;机构下设办公室,配备机构药库、机构档案室、会议室、溯源室等办公场所;机构办公室设有专职人员6人,其中专职质控人员2名,兼职质控人员3名,对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量...
机构 发布于10年前 3737 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...00003)。 药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训,通过多层次的培训,树立和提高研究人员的GCP意识和水平,目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终...
机构 发布于5年前 1351 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...构办公室,并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室,药物储藏室,配备有直拨电话、联网计算机、传真机、文件柜、复印机等办公设施,保证了办公效率和质量。
机构 发布于10年前 3464 次浏览

大连大学附属中山医院

...括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员,分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构...
机构 发布于7年前 2693 次浏览

南京市妇幼保健院

...新增地址检查。机构有300多平米的试验品库、400多平米的档案保管室、生物样本储藏室、专门的质控室、CRC办公室;每个专业都设有受试者接待室、资料室、试验品保管室、CRC办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量...
机构 发布于10年前 1810 次浏览

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