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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...设伦理委员会、办公室、专业组,拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范...
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中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

...织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体,设施设备完善,对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范,以质量控制为抓手,内涵建设为重点,...
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上海市宝山区罗店医院

...8名,其中高级职称2人。设有质量管理员、药物管理员和档案管理员,有专人负责临床试验人员的培训、项目受理和财务结算等工作。我院临床试验由机构办公室、专业组及各辅诊科室共同协作,完成日常运转。机构办公室全面...
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烟台毓璜顶医院

...公室负责机构日常工作的管理及对外的事物性工作及资料档案保管等。陆丛笑担任办公室主任,协助机构主任负责机构管理工作;办公室秘书由祝伟伟担任,负责办公室日常管理工作。伦理委员会主委是孙萍,副主任委员孙艺铸...
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深圳市康宁医院

...负责本机构临床试验项目的接洽与管理。设置机构药房、档案室、晤谈室,并配备温湿度监控,实现临床试验药物和档案的中心化管理。建立良好的培训机制,目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次,...
机构 发布于10年前 1303 次浏览

西峡县人民医院

...床机构备字2024000079。设有机构办 公室、中心药房、资料档案室等,承接III期、IV期试验及药物上市后再评价等项目。  SSU时长(≤15天):新项目的项目立项资料并完成预评估→专业组意向评估→确立合作意向→专业组提出...
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武汉大学中南医院

...责机构日常工作,设有质量控制小组、药物管理室、资料档案室,每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来,医院领导始终重视机构的软硬设施的建设和完善,机构制定了一套完整的监督...
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青海省人民医院

...控制、总结报告审核盖章等工作,下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作,有专职秘书1人,专职研究助理2人,资料员、质控员和药物管理员若干名。(2)软、硬件设施机构成立以后,着手制定了一整套机...
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焦作煤业(集团)有限责任公司中央医院

...验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护,临...
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宁波市第二医院

...筛查室、集中采血室、抢救室、配餐室、多功能厅、资料档案室等设施,是宁波市唯一以健康志愿者为对象开展生物等效性试验的研究病房。研究团队成熟,经验丰富,已承接Ⅰ期和生物等效性试验40余项,包括抗高血压药、抗...
机构 发布于10年前 4156 次浏览

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