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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...兼任（或科教科、医务部等），但是机构办主任需要把大部分精力投入到机构办的工作中，特别是在筹建中时，机构办主任要充分发挥协调作用，协调院内各科室与伦理的工作。比如郯城县人民医院立项到通过伦理可以十天完成...

文章 发布于2年前 8768 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...准》的反馈意见8条，意见主要集中在专业临床试验项目部分，经归纳整理，主要有以下几方面： 　　1.  临床试验许可与条件方面 　　针对调整对受试者相关医学判断和处理必须由本机构具有执业资格的医护人员执行并记...

文章 发布于4年前 4002 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...量上相对领先，广东省21项，上海市17项，湖北省13项。（部分项目不计在内） 表2  各省干细胞备案项目数 **三、全国干细胞临床研究机构备案项目数*...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...01b34593cb01fad4cc1c45c52f4a34f.jpg) 会议结束后，分会还组织部分参会代表到广州驭时医药科技有限公司在桂林主营数统业务的分公司桂林谷科林科技有限公司考察，受到了广州驭时医药科技有限公司董事长张声鹏和谷科林的徐钊斯...

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大连大学附属中山医院

...立项后签字提请财务、法务；（3）财务部授理审核财务部分无异议后签字提请法务；（4）法律办审核合同法务部分合格后签字；（5）法人授权主管院长再签字；（6）医院合同章施章人施章签字；9. 按流程找各部门负责人签批...

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南京市妇幼保健院

...目，医疗器械临床试验项目，诊断试剂临床试验项目，大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械（含诊断试剂）注册证。期间接受过国家局和江苏省、四川省、广东省、浙江省省局的多次项目数据核查、日常监督检查、新增...

机构 发布于10年前 1832 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...产品的技术审查指导原则，应参考其中的相关要求。 2. 部分临床试验采用试验体外诊断试剂与核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法进行比较研究，而这些方法并非临床常规检测技术，需要专门的设备仪器和试验条件，...

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秦皇岛市第一医院

...的共43人。设备情况：在医院相关科室的支持下，能开展部分基础试验，部分瘤种基因检测。专业负责人 高立明：主任医师，教授，博士生导师，知名专家，擅长肿瘤全程管理及治疗。中国研究型医院学会精准医学与MDT专业委员...

机构 发布于8年前 3964 次浏览

晋城大医院

...为10分钟以内，无模板要求，修正案和复审重点介绍修订部分内容，其余跟踪审查项目重点汇报相关内容。4.伦理委员会每月召开1次例行审查会议，安排在每月第4周。需要时可以增加临时的审查会议。伦理委员会办公室受理送审...

机构 发布于6年前 2239 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

... **驭时晓筑守将这一年里给各位小伙伴的推介中，** **部分浏览5000+较高关注的分享做了回顾，** **看看大伙都比较感兴趣的有哪些？** (以下标题点击可跳转查看）  **机构运营——服务到位** **01** [**神仙机构...

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