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南阳市第二人民医院

...项目要求可能参与的医技科室人员。5)会议内容:第一部分GCP再培训,第二部分项目流程,第三部分质控要求与要点6.药物管理流程中心药房统一管理,由机构药品管理员统一接收,发放7.SMO政策不指定SMO公司,但推荐优选有本...
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惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...群及其他一批特色专科及亚专科,逐步形成了服务领先、部分学科优势突出、特色鲜明、综合实力较强的三级甲等综合医院品牌,并极力打造成为让百姓可依赖的“三甲”医院、人文医院、智慧医院。医院拥有如128层宝石能谱CT...
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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...期)2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案(注明版本号和日期)7病例报告表(注明版本号和日期)8知情同意...
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柳州市妇幼保健院

...架构包含临床试验机构和临床试验(GCP)伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构(GCP)办公室,负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室,配备专职秘书1名,负责GCP伦理委员会日常事务的管...
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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...的问题。④培训:重视GCP培训,每年组织院内培训并选派部分研究者和机构管理人员参加院外的培训,确保参与临床试验的研究者均取得GCP培训合格证书;每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件:制订了临床试验管理文件,并...
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中医新备案GCP机构的发展机遇

...2022年共有103家机构承接到注册类临床试验项目,**可见大部分备案的中医院/中西医结合医院均能承接到项目。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/f6cc88fd05e302df03c92331215fc1eb.png) 2022年3月11日,[CDE发布《基于人用经验的中药...
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上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验,同时在国家出台新的法规时及时修改机构的管理制度和SOP。机构分别在2010年、2011年、2015年修订并持续更新管...
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驻马店市中心医院

...期)2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》(部分IV期可不要求)3. 申办者资质证明及委托函;4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案(注明版本号和日期)7. 病例报告表(...
机构 发布于6年前 2185 次浏览

大理大学第一附属医院(原大理医学院附属医院、大理学院附属医院)

...足大理,医疗服务半径辐射滇西各州市乃至西藏、四川的部分地区。主要职责是负责临床医疗、教学科研、人才培养、健康教育、对口支援、预防保健等工作;承担疑难急危重症救治和突发公共卫生事件的医疗救援任务。建成“...
机构 发布于3年前 667 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...。 **__『备案系统注册』__** 备案系统的注册对于大部分人来讲都不是问题,按照流程提交资料即可,但是实际操作中会碰见各种细小的问题,这些问题花些时间都可以解决,但在一个讲究效率的社会,在细小的问题上花费...
文章 发布于4年前 4868 次浏览 0 次评论

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