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药物临床试验:CTR20230656 | 乌帕替尼缓释片

...帕替尼与皮下注射度普利尤单抗治疗后的不良事件和疾病活动度变化的研究 一项在中重度特应性皮炎受试者中比较乌帕替尼与度普利尤单抗的安全性和评估者盲态有效性的随机、开放标签、对有效性评估者设盲的、IIIb/IV 期研...
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药物临床试验:CTR20251365 | 双氯芬酸二乙胺乳胶剂

...),肘部或膝盖肿胀; 3) 轻度关节炎(症状包括休息或活动时关节疼痛、晨起或长时间休息后关节肿胀或僵硬)。 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究 JY-BE-EYA-2025-023
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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...定监管级别,并按照属地监管原则,实施分级动态监管的活动。 第三条  北京市药品监督管理局(以下简称市药监局)主管全市药物临床试验机构分级监管工作。负责按照本规定组织对全市药物临床试验机构分级信息的归集...
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药物临床试验:CTR20234016 | 柳氮磺吡啶口服混悬液

...行中-尚未招募 溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗以及治疗活动性克罗恩病。 柳氮磺吡啶口服混悬液人体生物等效性试验 上海信谊金朱药业有限公司生产的柳氮磺吡啶口服混悬液与Rosemont Pharmaceuticals Ltd持证的柳氮磺吡啶口服混...
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药物临床试验:CTR20243744 | 枸橼酸托法替布多释片

...募 适用于甲氨蝶呤疗效不足或其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA) 成年患者。 枸橼酸托法替布多释片在中国健康受试者餐后状态下的药代动力学试验 枸橼酸托法替布多释片在中国健康受试者中的随机、开放、...
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药物临床试验:CTR20160610 | 甲磺酸胺银内酯B片

...的治疗,并可改善中风后神经系统功能,减轻症状,增加活动能力,减少复发 甲磺酸胺银内酯B片在健康志愿者多剂量I期临床试验 甲磺酸胺银内酯B片单次及多次给药随机双盲安慰剂对照PK/PD研究以及进食对PK/PD影响研究 KFPYY-XQ...
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药物临床试验:CTR20231896 | 马来酸桂哌齐特注射液

...要用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 不同溶媒剂量下马来酸桂哌齐特注射液的药代动力学、安全性和耐受性研究 不同溶媒剂量下马来酸桂哌齐特注射液的药代动力学、安全性和耐受性...
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药物临床试验:CTR20223390 | 注射用母牛分枝杆菌

...直径≥15mm或局部出现水泡、坏死)且经X线胸片检查排除活动性肺结核者。 2. 本品也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。 注射用母牛分枝杆菌(微卡)IV期临床研究 注射用母牛分枝杆菌(微卡)在15周岁以上结核分...
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药物临床试验:CTR20223390 | 注射用母牛分枝杆菌

...直径≥15mm或局部出现水泡、坏死)且经X线胸片检查排除活动性肺结核者。 2. 本品也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。 注射用母牛分枝杆菌(微卡)IV期临床研究 注射用母牛分枝杆菌(微卡)在15周岁以上结核分...
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药物临床试验:CTR20182332 | 枸橼酸托法替布片

...完成 适用于对甲氨蝶呤反应不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。枸橼酸托法替布可单独使用或与甲氨蝶呤和其他改善病情抗风湿药(非生物药)合用。不建议与改善病情的抗风湿生物药或强免疫抑制剂...
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