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药物临床试验：CTR20241947 | Vixarelimab 注射液

...和药代动力学II期研究 一项在中度至重度溃疡性结肠炎患者中评估 VIXARELIMAB 的有效性、安全性和药代动力学的 II 期、多中心诱导研究（包括扩展治疗期） GA44839

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药物临床试验：CTR20241088 | 注射用头孢嗪脒钠

CTR20241088 | 注射用头孢嗪脒钠 进行中-招募中 敏感菌引起的社区获得性肺炎 注射用头孢嗪脒钠药代动力学/药效学研究 注射用头孢嗪脒钠在社区获得性细菌性肺炎患者中的药代动力学/药效学研究 TBQMN-PKPD-01

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药物临床试验：CTR20240236 | 注射用BB-1710

...部晚期/转移性实体瘤 BB-1710治疗局部晚期/转移性实体瘤患者的Ⅰ期研究 评价BB-1710在局部晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期研究 BB-1710-10...

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药物临床试验：CTR20230563 | 米拉贝隆缓释片

CTR20230563 | 米拉贝隆缓释片 已完成 成年膀胱过度活动症患者尿频、尿急、和/或急迫性尿失禁的对症治疗 米拉贝隆缓释片餐后人体生物等效性试验 米拉贝隆缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序...

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药物临床试验：CTR20230192 | Imlunestrant 片

...内分泌治疗的ER+、HER2-早期乳腺癌且具有较高复发风险的患者中比较Imlunestrant辅助治疗和标准辅助内分泌治疗的随机、开放性、III期研究 J2J-MC-JZLH

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药物临床试验：CTR20220308 | CM336注射液

CTR20220308 | CM336注射液 进行中-招募完成 多发性骨髓瘤 CM336用于多发性骨髓瘤的I/Ⅱ期临床研究 评价CM336注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性、I/II期临床研究 CM336-021001

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药物临床试验：CTR20242769 | 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液

...和肥胖症 评价CPX101在健康参与者单次给药和超重或肥胖患者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的I期临床试验 一项评价CPX101在健康参与者单次给药和超重或肥胖患者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征...

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药物临床试验：CTR20242769 | 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液

...和肥胖症 评价CPX101在健康参与者单次给药和超重或肥胖患者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的I期临床试验 一项评价CPX101在健康参与者单次给药和超重或肥胖患者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...品说明书、标签、门户网站等公布的联系电话或邮箱收集患者和其他个人报告的疑似药品不良反应。持有人应当确保电话畅通。 第三十五条【学术文献】  持有人应当定期对学术文献进行检索，检索频率根据品种安全性特征...

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药物临床试验：CTR20130028 | Lixisenatide（AVE0010）

...xisenatide的疗效和安全性 评价基础胰岛素±二甲双胍的T2DM患者加用24周lixisenatide的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 EFC12382 修正的临床试验方案1

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