为您找到约 9,000 条结果，搜索耗时：0.0169秒

中山大学附属第一医院

...药物临床试验（包括耐受性试验、药代动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755...

机构 发布于10年前 12777 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床研究）是指医疗卫生机构（以下...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20200181 | 重组甘精胰岛素注射液，通用名称：重组甘精胰岛素注射液；英文名称：Recombinant Insulin Glargine Injection；汉语拼音：Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye

...三周期、部分重复临床研究，在健康中国男性受试者中的生物等效性 FSWB-CZGJ-PKPD；V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任耿晓坤、陈世财机构办公室主任梁欣机构秘书刘佳明机构电话010-69543901-3529机构邮箱lhgcp@bjtzh.gov.cn机构传...

机构 发布于8年前 6496 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。13试验用药品的说明书若有，需提供。14临床试验责任保险单如本中心为组长单位，可提供承诺购买保险的声明，保险...

机构 发布于3年前 616 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...海 浦东新区 上海市浦东新区三林路165号 帕利哌酮注射液生物等效性试验；卡利拉嗪III期；左米那普伦III期；JJH III期；卢美哌隆III期；奥氮平萨米多芬III期；MI078 III期临床试验......等 上海市浦东新区精神卫生中心（同济大学附...

机构 发布于2年前 313 次浏览

山西省运城市中心医院

...营养科。临床试验机构下设机构办公室、GCP中心药房、GCP生物样本室、档案室、CRC/CRA办公室等，位于门诊部四楼办公区C区，占地面积400m2。机构办公室共有人员7名，机构制定有完善的制度、SOP、应急预案等。机构于2021年启用CTM...

机构 发布于8年前 4285 次浏览

连云港市第一人民医院

...试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院药物临床试验机构概况连...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

武汉爱尔眼科医院

...、矩阵激光机、YAG激光机、德国新型STORZ鼻内窥镜、超声生物显微镜(UBM)、德国Keratograph眼表综合分析仪、德国Pentacam HR眼前节分析仪、德国罗兰多焦电生理、美国Infiniti视觉系统、日本Topcon三维光学相干断层成像仪、德国全自动...

机构 发布于8年前 866 次浏览

郴州市第一人民医院

...学术带头人6人。 医院相继开展了干细胞治疗技术、肿瘤生物治疗技术和放射粒子植入技术、经皮冷极射频消融治疗技术、人工耳蜗植入术、介入治疗技术、生物治疗技术、康复医学技术、腔境治疗技术、生殖医学技术、微创外...

机构 发布于10年前 3656 次浏览