为您找到约 8,102 条结果，搜索耗时：0.0109秒

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...体育大厦706 1. 一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用...

机构 发布于10年前 4697 次浏览

天津医科大学总医院

...研究室在内的32个专业均承接临床试验，这些试验的开展有效推动我院临床研究水平不断提高，为广大患者带来新的治疗希望。 我院于2018年1月完成医疗器械临床试验机构专业备案（备案号：械临机构备201800045），备案专业范围...

机构 发布于10年前 11206 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...严密的组织实施、严格的质量控制，对各类临床试验进行有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权益，本机构实行“三级质控”模式，通过专业...

机构 发布于8年前 1198 次浏览

广州市红十字会医院

...试验高效开展的需求。建立健全临床试验质量管理体系并有效运行，确保试验的质量。加强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。为提高积极性，医院专门制定鼓励政策。烧伤...

机构 发布于10年前 4895 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage....

文章 发布于4年前 7718 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20130552 | 甲磺酸伊马替尼片（重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产）

...道间质肿瘤（GIST）的成人患者；用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限： 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）；用于治疗嗜酸细胞过多综合症（HES...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 利奈唑胺干混悬剂人...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

...质的释放，增强膈肌收缩力及低氧反应，对睡眠呼吸暂停有效，小儿优于成人。对早产儿窒息还可兴奋心肌，预防心动过缓。 3）防治全麻后昏睡及呼吸抑制：氨茶碱兴奋中枢、降低二氧化碳诱发呼吸启动阈值，增加机体对疼痛...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...风湿热）的常用药物是肌肉注射青霉素。头孢丙烯通常能有效清除鼻咽部的化脓性链球菌；然而，目前尚无确定头孢丙烯在随后预防风湿热中的功效的大量数据。 1.2中耳炎： 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产生 ？-内酰胺...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251684 | 头孢克洛缓释片（II）

...药物，包括风湿热的预防。虽然头孢克洛缓释片通常能够有效地清除口咽部的链球菌；但并无足够的资料证实头孢克洛缓释片可预防风湿热发作)。 ③ 肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包...

CDE 发布于3月前 0 次浏览