为您找到约 8,102 条结果，搜索耗时：0.0126秒

上海市第八人民医院

...评价注射用 HR20013用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期临床研究 上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院）始建于1947年，是一所集医疗、教学、科...

机构 发布于3年前 497 次浏览

西安大兴医院

...器械临床试验。保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。机构不断优化办事流程，提升业务水平，做到让优质项目快速立项、启动，全面配合各方工作，让服务质量再上新台阶。机构先后与石药、恒瑞、...

机构 发布于6年前 3504 次浏览

济南市章丘区人民医院

...源达（多糖铁复合物胶囊）对维持性血液透析患者补铁的有效性以及安全性 章丘区人民医院建于1950年6月，是全区集医疗、教学、科研、预防保健、急救和健康管理指导于一体的三级乙等综合性医院，是济宁医学院附属医院、...

机构 发布于4年前 610 次浏览

濮阳市人民医院

...许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（有效：药物临床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书）或受理通知书、缴费证明及自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意...

机构 发布于2年前 219 次浏览

海南省安宁医院

...业组质控和机构质控。同时在项目前期、中期和结束进行有效、必要的质控。全流程质控体系建设保证了临床试验的严谨性和受试者的安全性。4.研究团队建设 现机构人员中，包括机构办人员、伦理委员会成员、研究医生、...

机构 发布于1年前 99 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...、起草背景和必要性** 药物临床试验是对药物安全性、有效性进行科学评价的一个重要环节，药物临床试验机构是试验运行及质量管理的责任主体，机构所具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性...

文章 发布于4年前 4807 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...目共睹的成绩，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市等等。 严振副局长表示，特别欣喜的看到器械GCP专委会自成立以来的奋发进取和显著成长，并对器械GCP专委会提出两点建议：科学把握新《医...

文章 发布于4年前 6644 次浏览 0 次评论

滨州医学院附属医院

...物、器械、体外诊断试剂、特殊医学配方食品临床试验与有效性、安全性评价。三、机构发展优势机构和伦理立项、审查流程优化，试验药物全部实现中心化管理。2020年筹建国家药物临床试验机构门诊随访中心并运行，大大优...

机构 发布于10年前 3233 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...建了机构、专业组两级质量保证体系，为临床试验的安全有效开展打下坚实基础。我院妇幼特色的专业和特殊的受试者群体将会为临床试验提供我们专科医院独有的试验平台。临床试验机构的建设也将提升医院科研水平和综合实...

机构 发布于3年前 621 次浏览

香港大学深圳医院

...办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基本情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常办公对外接待配置内外网电脑、打印...

机构 发布于8年前 4648 次浏览