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株洲市妇幼保健院

...器械临床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收，药物备案号为药临床机构备字2024000120，已备案妇科专业和3个PI；医疗器械机构备案号为械临机构备202400098；已备案妇科、医学检验科、优生学共3个专...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

近期，有多家正在备案的机构及拟进行备案的机构，向驭临君咨询临床试验**机构备案应该****如何从零开始筹建？** 驭临君结合临床试验机构备案服务经验及长期以来对临床试验机构备案行业动态的跟踪调研，为大家分享最新...

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湘雅博爱康复医院

...成并正式运营；2020年6月完成药物临床试验机构及7个专业备案（备案字2020000392），备案专业有康复医学（神经康复）、骨科、肿瘤、神经内科、呼吸、心血管和Ⅰ期临床研究室，2021年6月新增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成2...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...科研和预防保健为一体的三级综合医院。医院于2021年5月备案成功（备案号：药临床机构备字 2021000068）目前拥有专业组6个，均为医院强势科室。医院重视临床科研发展，成立独立GCP管理部门，同时成立独立的临床试验伦理委员...

机构 发布于3年前 730 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...GCP资格认定专业。2020年9月，完成药物临床试验机构资格备案（备案号：2020000676），涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床试验资格，共有内科（呼吸...

机构 发布于10年前 3635 次浏览

德阳市人民医院

...过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药物专业39个，备案医疗器械专业29个，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试验、1期-4期药物...

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东莞市中医院

...年4月、2024年3月完成药物及医疗器械临床试验的机构首次备案，目前备案药物专业5个（中医心血管、中医消化、中医脑病、中医呼吸、肿瘤），医疗器械专业5个（中医心血管、中医消化、中医骨伤、中医外科、医学检验），已...

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山西省运城市中心医院

...通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验专业31个：心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内科、血液内科、肾内科、风湿免疫科、老年病科、普通外科（胃肠、肝胆、...

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永州市第三人民医院

...自2023年5月起筹建，先后完成了药物/器械临床试验机构的备案（备案号：药临床机构备字2023000198/械临机构备202400036），并顺利通过省级药监部门的监督检查。备案专业共7个：心血管内科、神经内科、内分泌科、肾病/风湿/免疫...

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