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深圳市龙岗区第三人民医院

...已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业；医疗器械临床试验机构（械临机构备202300047）已备案 内科-心血管内科 、呼吸内科专业、肾病学专业，外...

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蚌埠市第一人民医院

...试验机构成立于2023年。2023年通过医疗器械临床试验机构备案（械临机构备202300142）。机构完成备案专业有骨科、泌尿外科、临床体液/血液、临床化学检验、临床免疫/血清学、整形外科、普外科7个临床专业，可以承担相应医疗...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800022），是全国第22个、全军第1个取得备案资格。2022年8月10日顺利通过首次备案后的...

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四平市中心人民医院

...，这14个专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000555）。2023年11月，新增泌尿外科、免疫学2个专业组备案通过。目前，机构共有药物临床试验专业组16个。2018年机构完成国家药品监督...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000437），包括：中医消化、中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医骨伤科、中医内分泌、中医肾病7个专业组；以及11个科室进行了...

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延安大学咸阳医院

...吸内科30项（2018年7月资质认定），皮肤科25项（2021年7月备案），内分泌科22项（2020年7月备案），医疗美容科13项（2021年7月备案）。28项临床试验项目入组数量排名全球/全国第一，62项临床试验项目入组数量排名全球/全国前五...

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重庆医科大学附属巴南医院

...建立了独立的药物临床试验机构，于2022年先后通过机构备案和传染病专业备案、肿瘤专业备案；2023年通过Ⅰ期临床试验研究中心-生物等效性专业和呼吸内科专业备案。机构组织架构清晰，各级人员资质符合国家相关要求，均经...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...我院于2020年8月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案（药临床机构备字2020000527）。目前已备案专业组11个：心血管内科专业、肿瘤科专业、消化内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、妇科专业、...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩效考...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...药物临床试验机构资质认证，2018年5月完成器械机构资格备案（械临机构备201800331），2020年5月完成药物临床试验机构资格备案（药临床机构备字2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保...

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