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药物临床试验：CTR20221926 | 达格列净片

...净片（10mg）空腹生物等效性研究 评估达格列净片10mg（申办方：昆山龙灯瑞迪制药有限公司）与Forxiga （安达唐）10 mg（生产商：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East，Mount Vernon，Indiana 47620，美国）在正常的健康成人受试者空...

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新疆佳音医院

...的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递...

机构 发布于5年前 782 次浏览

药物临床试验：CTR20221927 | 达格列净片

...净片（10mg）餐后生物等效性研究 评估达格列净片10mg（申办方：昆山龙灯瑞迪制药有限公司）与Forxiga（安达唐）10 mg（生产商：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East，Mount Vernon，Indiana 47620，美国）在正常的健康成人受试者餐...

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福建省龙岩市第一医院

...可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付 1.  ...

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上海市公共卫生临床中心

...负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导。 与申办者沟通项目需求，协助审核项目资料，递交伦理。获取伦理批件后协助申办者备案临床试验，进行遗传办备案（如有）并提供报价前期所有必备行政手续（新药试验批...

机构 发布于10年前 3629 次浏览

临沂市人民医院

...道武汉路与卧虎山路交汇处；河东区凤凰大街 2024年接受申办方CRO调研200余项，召开立项会15次，立项103项，其中药物97项，医疗器械6项。这103项中I期12项，II期31项，III期53项，BE1项。医疗器械中三类医疗器械5项，二类医疗器械1...

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药物临床试验：CTR20213160 | 注射用LNA043

...关节内给药的安全性、耐受性和疗效的受试者、研究者和申办方设盲的随机、4组、安慰剂对照研究 CLNA043A12203

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请教一下器械临床试验AE和SAE的治疗费用的问题

各位老师，请教一下，一般器械临床试验中如果遇到跟试验可能有关，跟试验用器械无关的AE或者SAE，申办方要支付患者的AE和SAE的治疗费用吗

问题 发布于2年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20213160 | 注射用LNA043

...关节内给药的安全性、耐受性和疗效的受试者、研究者和申办方设盲的随机、4组、安慰剂对照研究 CLNA043A12203

CDE 发布于1年前 0 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多个领域。 二．备案专业及PI 专业 PI 专业 PI 中医心血管专业 ...

机构 发布于10年前 5097 次浏览