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嘉兴市第二医院

...临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件（个人...

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宜阳县中医院

...试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。  本机构设有专门的机构办公室、GCP 药房、资料档案室。配备有相应的办公设备设施、专用的资料档案室和临床试验GCP中心药房，由专...

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江西省中西医结合医院（南昌市中心医院）

...（即立项快、伦理快、启动快）的机构。我们的宗旨是为申办方/CRO提供优质便捷的临床科研服务，我们的理念是您不用跑我来跑，让申办方/CRO少跑腿，立项网上完成，递交伦理材料、财务核算及发票均由机构办办理，无需申办...

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濮阳市人民医院

...员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验药物需申办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...点： **01** 外界并未获得新机构已经备案的消息，不在申办方/CRO中心筛选名单； **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息，但是担心新机构经验不足，较少考虑将新机构纳入中心筛选名单； **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局...

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华润武钢总医院

...科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任确认，最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后...

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云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...项目20余项，2024年，项目入组完成率大97%，多个项目获得申办方授予的“中期入组亚军”、“优质合作伙伴”、“入组先锋”荣誉称号。 机构以“服务、质量、效率”为工作宗旨，承诺在临床试验过程中，尽全力提高工作效率...

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浙江省台州医院

...6项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日机构办主任机构办通过线上机构主任同意立项申办方/CRO...

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合肥京东方医院

...承科学严谨的态度积极开展各类临床试验！ 1审批流程1.1申办方或CRO等临床试验申请人根据药物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备...

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济南市中心医院

...区解放路105号 9号楼综合楼5楼 1.项目调研及立项流程：申办方通过中心邮箱（zxyyywsy@163.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立...

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