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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...取得法律法规规定的资质，具备相应的能力和必要的资金保障。 第五条（机构责任）　机构是临床研究实施的责任主体，开展临床研究应当遵守有关法律法规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求，制定...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

西南医科大学附属中医医院

...设施、抢救设施和急救药品，确保临床试验的顺利开展和保障受试者的安全。研究室团队目前共有工作人员13名，其中研究室主任1名、副主任1名、护士长1名、研究医生2名、研究护士3名、质控员1名、样本处理员2名、指导专家2...

机构 发布于8年前 2027 次浏览

成都市第三人民医院

...及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内...

机构 发布于5年前 1731 次浏览

衡阳市中心医院

...正常，管理完善，能为试验的顺利进行提供硬件条件。为保障临床试验工作的有序开展，机构按照《药物临床试验质量管理规范》及临床试验相关法律法规要求，结合医院的实际情况及相关工作流程，制定了一套完整的临床试验...

机构 发布于4年前 301 次浏览

南方科技大学医院

...优化完善管理措施，提升服务效率，稳抓临床试验质量，保障受试者权益与安全。期待为各生物医药企业提供优质的临床试验服务，为患者健康福祉贡献力量！ https://nfkjgcp.wetrial.com/可下载

机构 发布于3年前 554 次浏览

合肥京东方医院

...伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行...

机构 发布于4年前 749 次浏览

绵阳市第三人民医院

...立持续改进机制，不断优化运行流程及硬件设施，多方位保障GCP项目顺利施行。机构可承接II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂项目及IIT项目。（机构微信公众号：绵阳市第三人民医院GCP中心） 绵阳市第三人...

机构 发布于7年前 1788 次浏览

南华大学附属第一医院

...验相关法规及操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益，保障受试者的...

机构 发布于10年前 3980 次浏览

郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

机构 发布于8年前 4442 次浏览

许昌市人民医院

...邀您携手推进医药健康事业发展！平台核心优势▶ 资质保障：持有药物临床试验机构（备字2023000041）及医疗器械临床试验机构（备202300029）双认证资质▶ 专业矩阵：• 5大药物临床试验专业：神经内科、心血管内科、肿瘤科、...

机构 发布于2年前 284 次浏览