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中山陈星海中西医结合医院

...等 15 类人员职责,使各岗位人员清楚工作内容与责任,保障临床试验工作高效协作。3.设计规范严格:制定药物/医疗器械临床试验方案、知情同意书、病例报告表等设计规范文件,从试验设计源头保证科学性与规范性。4.标准操...
机构 发布于2年前 210 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...省市在基础设施、资金投入、创新环境等方面提供支撑和保障,对创新中心重大项目建设、重点人才团队引进等按照“一事一议”原则给予支持。〔责任单位:省科技厅、省委组织部(省人才办)、省发展改革委、省财政厅等,...
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东莞东华医院(中山大学附属东华医院)

...操作规程、抢救预案,为临床试验的顺利开展提供有力的保障
机构 发布于6年前 1511 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。我院目前所备案科室均为省级、市级重点学科,在具有高水平医疗服务的同时,拥有大量病源以保证临床试验的顺利开展。
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海南医科大学第一附属医院

...容涵盖临床管理、实施等,为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目和研究资料,按照美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作,可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月...
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丽水市第二人民医院

...藏柜、阴凉柜及转运箱等,确保药物和资料的规范储存,保障受试者的权益。
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海口市人民医院

...质量管理,保证试验过程的规范,试验结果的真实可靠,保障受试者的权益。
机构 发布于10年前 2118 次浏览

川北医学院附属医院

...操作规程和严格的管理制度,认真完成每一项临床试验,保障受试者医疗安全。我们真诚的欢迎国内外医药企业及合同研究组织与我院机构在临床试验领域开展广泛合作,为推动我国临床试验的持续发展和人民群众的健康事业做...
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宜春市人民医院

...较高(约10%的项目入组病例数位居前三名),研究质量有保障(先后两次通过国家药监局的现场数据核查)。机构目前可承接I、II、III、IV期药物临床试验、药物生物等效性试验和各种医疗器械临床试、体外诊断试剂临床试验,...
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肇庆市第一人民医院

...案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面,有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 工作流程:1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署(拟稿、律师审...
机构 发布于4年前 1153 次浏览

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