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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受...

机构 发布于10年前 11175 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...临床研究联盟，为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督...

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临沂市中心医院

...于2016年5月，下设机构办公室，同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验...

机构 发布于7年前 1428 次浏览

玉林市第一人民医院

...经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务能力和管理能力都很强，配备了比较齐全的设施设备，比如GCP药房、UPS电源、负80度冰箱、低温冷冻离心机等。

机构 发布于4年前 1425 次浏览

香港大学深圳医院

...和处置17盲法试验的揭盲程序（□见方案 页）*18组长单位伦理批件*19本院伦理批件*伦理通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明（如室间质评证书及正常值范围）*需证明在有...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

秦皇岛市第一医院

...向1-2个工作日2、项目资料全部递交后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同步开展项目Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验Ⅳ期药物临床...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...受总量限制，不纳入总量基数。**探索设立省级临床研究伦理委员会、伦理审查区域联盟等，建立伦理协作审查机制，逐步推动伦理审查结果互认。（责任单位：省卫生健康委、省药监局、省人力资源社会保障厅、省科技厅等） ...

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滨州医学院附属医院

...床试验与有效性、安全性评价。三、机构发展优势机构和伦理立项、审查流程优化，试验药物全部实现中心化管理。2020年筹建国家药物临床试验机构门诊随访中心并运行，大大优化了试验流程。2022年4月，中心化药房正式启用，...

机构 发布于10年前 3058 次浏览

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...收至立项一般时长:10个工作日；新项目从资料接收至获得伦理批件一般时长:15个工作日；合同磋商至审签一般时长:5个工作日； 张慧芝（机构办主任） 13598006766 zzseylx@126.com 诚接项目的专业：眼科、神经内科、消化内科...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...试验开展临床评价的, 临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书样稿、临床试验报告等。 　　第四十条【临床评价资料的提交】 申请注册，应当提交临床评价资料。 　　有下列情形之一的，可以免于...

文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论