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新乡市第一人民医院

...流程,已经建立了完善的管理体系,在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下,承接了注册类临床试验项目100余项,所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规,按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运...
机构 发布于7年前 2092 次浏览

潍坊市人民医院

...试验机构成立于2014年,同时成立了独立的药物临床试验伦理委员会,2017年3月通过现场认证,并于2017年5月获得CFDA资格认定证书(证书编号:656);2020年8月完成机构备案,目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科...
机构 发布于7年前 2876 次浏览

九江市中医医院

...立以来,我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训:1)国家级培训:我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训,培训人员已获得GCP证书。我...
机构 发布于5年前 1243 次浏览

江门市中心医院

...办方/CRO提出申请,可加快审批。立项成功后,即可进入伦理、合同、遗传办阶段,三者并行,为加快项目进度,建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向...
机构 发布于5年前 3211 次浏览

湘雅博爱康复医院

...、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快,伦理审查会议常规...
机构 发布于7年前 1887 次浏览

靖江市人民医院

...者招募(官微、公众号),入组快,项目实施质量高。3.伦理审查:全程绿色通道,伦理资料与立项资料同时递交,伦理会议审查依照项目实际情况可及时配合开展。4.优惠费用:免收CRC管理费、免收文件管理费、免收质控费5.相...
机构 发布于3年前 416 次浏览

连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高,医护人员严格按照方案执行,尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人...
机构 发布于5年前 866 次浏览

南阳市第二人民医院

...流程立项(洽接后一至两周内立项会,资料审核一周)→伦理(两月一次)→合同签订(接收盖章文件后一周)→物资/药品准备→启动会(科室定)→质控→结题盖章→归档2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票...
机构 发布于5年前 3745 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...几百项,有多个项目超合同例数入组。  医院医学伦理委员会工作效率高、流程快,一般每个月召开伦理审查会议,特殊事项可召开专题审查,充分保障受试者安全和权益,保证临床试验项目规范有序开展。  机构...
机构 发布于5年前 2166 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...通过后,给予立项编号。4.获得立项编号后,项目走正常伦理程序进行伦理审查,形成书面审查意见由伦理秘书将伦理批件(原件)一份交机构办。5.合同洽谈及审核:我院临床试验项目合同审核与伦理委员会审查可同步进行。...
机构 发布于1年前 91 次浏览

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