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药物临床试验:CTR20181414 | 氟康唑胶囊

... 中国健康志愿者空腹和餐后用药,两周期、随机开放、自身交叉的氟康唑胶囊生物等效性试验 BTINT002-BE-1;V1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191445 | 氟康唑胶囊

...囊在健康受试者中空腹及餐后给药,两周期、随机开放、自身交叉的生物等效性试验 BCYY-BEFA-2019BC084;V1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...,吸引到项目) 由此可见,新机构破局的关键在自身建设好完善的管理体系的同时,有专业的团队进行运营。反之对于想要发展的新机构而言,在筹建时如果仅仅将“完成备案”作为任务,不考虑未来机构如何运营便已...
文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20231208 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2022BCBE271
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231814 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2022BCBE271-2
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230304 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2022BCBE271
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244392 | 恩格列净片

... 恩格列净片生物等效性研究 一项随机、开放、两序列自身交叉设计,评价空腹状态下中国健康受试者单次口服恩格列净片的生物等效性研究 DES-CT-010B
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244392 | 恩格列净片

... 恩格列净片生物等效性研究 一项随机、开放、两序列自身交叉设计,评价空腹状态下中国健康受试者单次口服恩格列净片的生物等效性研究 DES-CT-010B
CDE 发布于7月前 0 次浏览

四川省人民医院

...、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来,非常重视自身建设,不但成立了独立的机构办公室、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房,而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益,还成立了独立的药物临床...
机构 发布于10年前 8405 次浏览

药物临床试验:CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...囊人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药生物等效性研究 JY-BE-EEC-2019-01;方案版本号:V1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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