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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

近期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

海南省人民医院

...市秀英区秀华路19号海南省人民医院12号楼2楼 I-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具...

机构 发布于10年前 5884 次浏览

永州市第三人民医院

...南 永州 冷水滩区 又一巷98号 永州市第三人民药物/器械临床试验机构自2023年5月起筹建，先后完成了药物/器械临床试验机构的备案（备案号：药临床机构备字2023000198/械临机构备202400036），并顺利通过省级药监部门的监督检查...

机构 发布于1年前 92 次浏览

药物临床试验：CTR20210815 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

...喘 评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人支气管哮喘的临床研究 评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人支气管哮喘临床有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照III期临床试验 P R-RSYY-2021 001 F

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药物临床试验：CTR20131472 | 普锐消胶囊

CTR20131472 | 普锐消胶囊 进行中-尚未招募 慢性非细菌性前列腺炎 普锐消胶囊Ⅱa期临床试验 普锐消胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎安全性、有效性的随机、平行、双盲双模拟、多中心临床试验 BPS2012ZL001

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药物临床试验：CTR20132268 | 童炎康颗粒

CTR20132268 | 童炎康颗粒 进行中-招募中 小儿急性咽炎 小儿芩马颗粒Ⅱ期临床试验 小儿芩马颗粒与安慰剂对照治疗小儿急性咽炎（肺胃蕴热证）分层区组随机、双盲、多中心临床研究。 XEQMKL-DJYY（版本号：2010-6-28 第2版）

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药物临床试验：CTR20132595 | 醒脑滴丸

...性痴呆 评价醒脑滴丸治疗血管性痴呆安全性及有效性的临床研究 以安慰剂为对照，评价醒脑滴丸治疗血管性痴呆安全性及有效性的随机、双盲、多中心、优效性Ⅲ期临床试验 Tasly-003版本号1.0

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药物临床试验：CTR20132950 | 肾泌舒胶囊

CTR20132950 | 肾泌舒胶囊 进行中-尚未招募 膀胱炎，中医诊断为劳淋证 肾泌舒胶囊II期临床试验 随机、双盲、安慰剂对照评价肾泌舒胶囊改善膀胱炎（劳淋证）症状有效性和安全性的多中心临床试验 XJZYSK20080201A

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药物临床试验：CTR20170873 | 小儿宣肺止咳糖浆

... 急性气管-支气管炎风热犯肺证 小儿宣肺止咳糖浆Ⅲ期临床试验，V4.0 评价小儿宣肺止咳糖浆治疗急性气管-支气管炎的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验 JSSZ2017-03

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药物临床试验：CTR20182543 | GB226

CTR20182543 | GB226 进行中-招募中 转移性结直肠癌 杰诺单抗联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的临床试验 杰诺单抗联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的Ib 期临床试验 Gxplore-012-1；v1.1；2018年10月24日

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