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药物临床试验：CTR20222732 | HZ010注射液

...尿病患者的血糖控制。 评价HZ010注射液安全性和耐受性研究 研究 1 HZ010在健康受试者中随机、双盲、安慰剂平行对照的单次给药剂量递增Ⅰ期临床试验 研究 2 HZ010在健康受试者中随机、双盲、安慰剂平行对照的多次给药剂量递...

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药物临床试验：CTR20232572 | 格菲妥单抗注射液

...性/难治性套细胞淋巴瘤患者中评价Glofitamab 单药治疗对比研究者选择治疗 一项在复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者中评价Glofitamab 单药治疗对比研究者选择治疗的 III 期、开放性、多中心、随机研究 GO43878

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药物临床试验：CTR20240627 | GSK1070806注射液

...性皮炎 一项在中度至重度特应性皮炎(AtD)成人受试者中研究GSK1070806的安全性和有效性的剂量探索研究。 一项在中度至重度特应性皮炎（AtD）成人受试者中评价GSK1070806 皮下（SC）注射的疗效、安全性、药代动力学和药效学的IIb...

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药物临床试验：CTR20240599 | 尼妥珠单抗注射液

...单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌临床研究 尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌的多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(NOTABLE-306研究) BPL-Nim-CC-3003

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药物临床试验：CTR20240627 | GSK1070806注射液

...性皮炎 一项在中度至重度特应性皮炎(AtD)成人受试者中研究GSK1070806的安全性和有效性的剂量探索研究。 一项在中度至重度特应性皮炎（AtD）成人受试者中评价GSK1070806 皮下（SC）注射的疗效、安全性、药代动力学和药效学的IIb...

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药物临床试验：CTR20232572 | 格菲妥单抗注射液

...性/难治性套细胞淋巴瘤患者中评价Glofitamab 单药治疗对比研究者选择治疗 一项在复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者中评价Glofitamab 单药治疗对比研究者选择治疗的 III 期、开放性、多中心、随机研究 GO43878

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"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

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药物临床试验：CTR20234129 | IBI356

...和中重度特应性皮炎中单次/多次给药的安全性和PK的I期研究 评估IBI356首次在中国健康成人受试者中单次给药和中重度特应性皮炎成人受试者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的研究——一项随机、双盲、单次和多...

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药物临床试验：CTR20240956 | TAR-200

...润性膀胱癌（HR-NMIBC）参与者中比较TAR-200与膀胱内化疗的研究 一项在接受过卡介苗（BCG）治疗后复发且不适合或选择不进行根治性膀胱切除术的高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）受试者中评价TAR-200较研究者选择的膀胱内化疗...

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药物临床试验：CTR20234129 | IBI356

...和中重度特应性皮炎中单次/多次给药的安全性和PK的I期研究 评估IBI356首次在中国健康成人受试者中单次给药和中重度特应性皮炎成人受试者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的研究——一项随机、双盲、单次和多...

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