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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控，确保项目患者入组质量。所有资料，可在我院免费保管5年。 立项——资料审批——批件（1个工作日）——启动会（物资、资料齐备）——项...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...设盲试验的破盲规程16     申办者、CRO及SMO资质证明，CRA/CRC资质证明17     临床试验参加单位及其联系方式18     申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证...

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温州市人民医院

...血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者活动室、CRA/CRC办公室等，实现一站式随访，大幅提升研究效率。研究型病房目前配备8间研究型病房，其中特殊病房4间，最大可开放床位44张，配备超低温冰箱、医用冷藏箱、冷冻离...

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右江民族医学院附属医院

...包括办公室、资料室、临床试验药房、生物样本间、CRC/CRA工作间等功能区，并配备相应的设施和设备。另外，医院还设有独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室...

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新疆佳音医院

...独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等，具有良好的硬件设施，机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...室、临床试验专用药库、临床试验专用资料室，设有CRC/CRA办公室，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施...

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柳州市妇幼保健院

...微信同号，尽量用微信沟通）、+6582479386。2.申办者代表/CRA、CRC及其他人员请在临床试验机构管理系统中注册账号并按要求提交相关材料（具体工程流程可登陆网址https://lzsfygcp.wetrial.com/临床试验项目工作流程查看）。3.注意事项...

机构 发布于6年前 1578 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...企业、医疗器械企业、CRO的数据管理员、统计师、临床PM/CRA以及需要了解临床试验电子化产品的业内人士。 **二、会议时间**     时间：2021年03月19日 13:00-16:45 地点：苏州纳米园星湖街218号AA1楼北 **三、会议组织** 上...

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嘉兴市第二医院

...O公司资质证明文件和委托书（CRO签章） 5申办方/CRO对CRA及项目经理的授权委托书、监察员相关资质文件（个人简历及GCP培训证书等） 6医疗器械产品技术要求及预评价意见 7试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械...

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枣庄市立医院

...审，机构受理后3个工作日内回复意见。3. 初审通过后，CRA递交纸质版材料至机构办公室，3-5个工作日回复审查意见。4. 机构办公室主任签署审批意见，审查通过后，下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资...

机构 发布于7年前 2106 次浏览