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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。 第四条  伦理审查应当遵守国家法律法规。涉及人的生命科学和医学研究应当尊重受试者的自主意愿，同时...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...的日常监督检查标准，在标准执行过程中难免会遇到一些问题，应探索三地药物临床试验机构日常监管工作协作新模式，加强三地监管工作交流，及时就标准执行过程中的有关问题进行沟通、研究；同时，在检查员培养、临床试...

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襄阳市中心医院

...构重视人员培训，每年制定培训计划，将临床试验常见的问题和警示案例，反复宣讲培训，以提高研究者GCP规范意识和GCP习惯。2022年院内组织专业研究者、研究护士以及临床协调员(CRC)开展“GCP法规解读”，“临床试验研究者职...

机构 发布于10年前 3700 次浏览

郑州市第九人民医院

...研究者和机构等相关科室积极性高、迅速响应并解决各种问题，确保每个试验的顺利进行和数据的准确性，特别是糖尿病、高血压、精神分裂症等常见病的招募速度快，赢得了合作申办方的高度认可。机构优势：①机构调研：1...

机构 发布于4年前 404 次浏览

洛阳市东方人民医院（河南科技大学第三附属医院）

...进行质控及督促整改情况考核。监查及稽查过程中存在的问题由机构办组织专业组人员制定整改措施，立行立改。机构有充足的门、急诊和病床资源，注重流程效率和科学规范管理,在多个领域积累了丰富项目经验，具有独特优...

机构 发布于2年前 241 次浏览

七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷

...以看到人口老龄化，劳动人口比重下降等我国人口面临的问题。哪些数据值得我们临床试验行业可以如何看待这些数据呢？驭临君带你来看看哈~ **各省每百万人口机构数及各省药物临床试验机构资源富裕指数数据表** ![...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...定》等有关要求至少完成一次全项现场监督检查，并针对问题整改情况采集整改报告，必要时进行跟踪检查。对未被抽查的机构可采取非现场书面审查、提交年度报告等形式开展日常监管，两年内完成至少一次全覆盖现场监督检...

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2021第四届中国IRT论坛注册报名中

...从性低，成本高，人为错误多，药物成本费用高昂等各类问题，随着各种临床新型数字化设备的愈加完善，计算机与互联网技术的进一步发展，行业在后疫情时代，掀起了智能化临床研究的讨论热潮。第四届中国IRT论坛，阿里健...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...材料提交，提供全流程的咨询服务，对临床试验中出现的问题及时指导。 #### **（二）探索建立港澳已上市药品快速审批制度。** 依托国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心，申请国家下放港澳已上市药...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。    1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写《药物临床试验机构立项申请表》。    1.3 通过审查后，机构办公室...

机构 发布于10年前 3984 次浏览