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为您找到约 122 条结果，搜索耗时：0.0066秒
药物临床试验：CTR20232883 | 阿莫西林克拉维酸钾片（8:1）
...液病或恶性肿瘤病人的合并感染以及监护病房病人的特殊
问题
如烧伤感染等。 阿莫西林克拉维酸钾片（8：1）生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾片（8：1）在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）
...妇女儿童医疗保健需求，缓解妇女儿童就医难、住院难的
问题
，缓解医院现有空间狭小、床位紧张、人员不足等困难，在市委市政府的大力支持下昆明市妇幼保健院呈贡院区2021年12月31日开诊试运营，新院建筑面积8.8万平方米，...
机构
发布于
3年前
621 次浏览
陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）
...检查3次，项目申办者内部稽查、第三方稽查无重大质量
问题
，1个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理局核查。
机构
发布于
4年前
762 次浏览
永康市第一人民医院
...责销毁退回或销毁须做好记录；4.1.2 需要补充材料或有
问题
需要协商或澄清，机构办秘书及时通知申办者补充材料重新递交，跟进至
问题
解决后立项。4.2 同意立项：4.2.1 立项送审资料可作为研究者文件夹在机构保存；4.2.2 机...
机构
发布于
2年前
163 次浏览
玉林市中西医结合骨科医院
...人员应认真听取主要研究者或申办者代表的介绍并就有关
问题
积极展开讨论。如会议上提出的
问题
不能得到现场解答，监查员需记录并就该
问题
及时、积极与申办者、研究者进行沟通，
问题
及沟通结果需记录在启动访视报告或启...
机构
发布于
1周前
0 次浏览
湘雅博爱康复医院
...控员，在过程中根据试验进度进行项目质控，质控发现的
问题
均以通知函的形式告知主要研究者及监查员，要求其在规定时间内进行整改和反馈。项目随访结束时，机构组织对所有完成病例进行结题前质控，核对各处记录的规范...
机构
发布于
1月前
0 次浏览
台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)
...版资料准备要求见下方的“立项资料递交基本要求及常见
问题
说明”。初审回复意见将会以邮件形式回复，对初审意见有疑问请按照回复邮件要求电话咨询。3. 主任复审（二个工作日）：初审通过后，将纸质版资料递交到主任...
机构
发布于
2年前
102 次浏览
京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
...缺陷≤20%，判定为通过首次备案检查。要求机构对发现的
问题
应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，...
文章
发布于
4年前
4807 次浏览
0 次评论
中医新备案GCP机构的发展机遇
...7c4&scene=21#wechat_redirect) 如果各位小伙伴对上述
问题
有其它见解 或者有需要了解的
问题
欢迎在下方留言 如果有备案的需求 欢迎来找驭临君哦~ 18819351268 李鸿彬（同微信） 
