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淄博万杰肿瘤医院

...区 山东省淄博市博山经济开发区健康大道1号 生物等效性试验、I-IV期肿瘤临床试验 2019年10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

北大医疗鲁中医院

...医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试...

机构 发布于7年前 2129 次浏览

请问临床试验中同一个试验不同中心的CRC能不能交流项目过程中的问题？

这种交流是否会涉及违法？谢谢

问题 发布于2年前 0 人回答

大连市妇女儿童医疗中心

...心 辽宁 大连 西岗区 154号A座12楼，1208室 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 本院药物临床试验机构负责人由主管院长直接担任，下设机构办公室、GCP档案资料室、GCP中心药房、各备...

机构 发布于4年前 16 次浏览

药物临床试验：CTR20180775 | 试验疫苗1

CTR20180775 | 试验疫苗1 已完成 接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。 重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）I期临床试验 在中国2月龄至71月龄健康人群进行的重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母...

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药物临床试验：CTR20180862 | 尿素[14C]呼气试验药盒

CTR20180862 | 尿素[14C]呼气试验药盒 已完成 诊断幽门螺杆菌感染 尿素[14C]呼气试验药盒变更闪烁液溶剂临床研究 尿素[14C]呼气试验药盒变更闪烁液溶剂临床研究 HDW-CTP-001 第1.0版

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药物临床试验：CTR20181475 | 试验疫苗1

CTR20181475 | 试验疫苗1 已完成 接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。 重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）II期临床试验 在中国2月龄至71月龄健康人群进行的重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母...

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荆门市中心医院

...麻醉科专业组 消化内科专业组 荆门市中心医院药物临床试验机构，作为荆门市首家通过国家药物临床试验机构备案的医疗机构，标志着该院在药物临床试验领域迈出了坚实的一步。这一成就不仅是对医院医疗水平和科研能力的...

机构 发布于1年前 143 次浏览

关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于3年前 0 人回答

海阳市人民医院

...性:一项多中心、前瞻性、真实世界研究 我院现成立临床试验机构办公室，机构主任由修建荣同志担任，下设机构办公室，曲大军同志任办公室主任。为优化服务、加强监管、提高绩效和推进发展，医院进一步强化了临床试验机...

机构 发布于4月前 32 次浏览