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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...盖章;同时提供电子版一套(PDF版)。‍‍ 项目前期:1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件(试验方案等相关信息),机构办进行反馈回复。对专业组和机构有意承接的项目,申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案,并对临...
机构 发布于6年前 2041 次浏览

濮阳市人民医院

...员资格登记表(12)试验用药品的药检证明(试验药物需申办方提供药检报告,对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的...
机构 发布于2年前 214 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...药物临床试验立项报送资料表(附件1)  2药物临床试验申办登记表(附件2)  3国家药品监督管理局批件/国家药品监督管理局临床试验默示许可公示/通知书(如无递交原因说明)  4药物临床试验委托书(附件3)原件(签字...
机构 发布于5年前 1635 次浏览

连云港市第一人民医院

...570;lygsyygcp@163.com;周金玉18961325961、安松波18961325170三、申办者/CRO与药物临床试验机构办公室联系项目承接事宜(电话、邮件);四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备...
机构 发布于10年前 3737 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...和“仅供临床试验用”字样。5. 临床试验委托书包括申办方对CRO公司(如适用)、申办方对中心实验室(还要提供中心实验室营业执照及开展的相关项目检测的资质证书)和申办方对本院PI的委托书。其中申办方对CRO委托书...
机构 发布于1年前 100 次浏览

香港大学深圳医院

...剂临床试验(4)港澳药械通”真实世界研究(RWS)(5)申办方发起的上市后再评价研究2、提供一站式临床试验管理及服务:(1)试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理;(2)试验支持性服务:中心...
机构 发布于7年前 4527 次浏览

河北燕达医院

...、皮肤科专业、眼科专业、骨科专业等等 一、立项流程申办者邀请我院参加某项临床试验,须与机构办联系,并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后,向机构提出开展临床试验的申...
机构 发布于4年前 1388 次浏览

江西省中西医结合医院(南昌市中心医院)

...(即立项快、伦理快、启动快)的机构。我们的宗旨是为申办方/CRO提供优质便捷的临床科研服务,我们的理念是您不用跑我来跑,让申办方/CRO少跑腿,立项网上完成,递交伦理材料、财务核算及发票均由机构办办理,无需申办...
机构 发布于2年前 462 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...点: **01** 外界并未获得新机构已经备案的消息,不在申办方/CRO中心筛选名单; **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息,但是担心新机构经验不足,较少考虑将新机构纳入中心筛选名单; **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局...
文章 发布于2年前 6696 次浏览 0 次评论

上海市浦东新区公利医院

...的能力水平。 1.审批流程合同管理流程机构办公室主任与申办者及主要研究者商谈并拟好合同条款后,于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核,定稿版本经院长办公会审议通过后,报临床试验机构负责人审批、...
机构 发布于7年前 1180 次浏览

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