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衢州市柯城区人民医院

...床试验机构工作流程及须知 一、临床试验的工作流程1.申办者与机构办公室或专业科室沟通临床试验项目后，申办者、专业科室填写项目《临床试验可行性调查问卷》进行初步的项目接洽。2.达成初步意向后，发送拟立项全套电...

机构 发布于1年前 91 次浏览

新疆佳音医院

...的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递...

机构 发布于5年前 782 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质（营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等）□ 药检...

机构 发布于10年前 2777 次浏览

新余市人民医院

...流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见）、研究方案，向机构办公室...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

西安市胸科医院

...作流程1、西安市胸科医院药物临床试验立项流程：（1）申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对递交资料进行审...

机构 发布于6年前 1560 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...用药安全做出应有的贡献。 一、项目前期调研    1、申办者有意向与我院临床试验机构合作临床试验项目时，应先与机构办公室联系，并发送《药物临床试验项目意向登记表》（下载）和临床试验方案摘要、研究经费等信息...

机构 发布于10月前 65 次浏览

沧州市中心医院

...://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立项1、申办者若有意在我院开展临床试验，首先与药物临床试验机构办公室（电话：0317-2072825，2075921 邮箱：czzxyygcp@126.com）就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、达成合...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

宜阳县中医院

...试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。  本机构设有专门的机构办公室、GCP 药房、资料档案室。配备有相应的办公设备设施、专用的资料档案室和临床试验GCP中心药房，由专...

机构 发布于10年前 859 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...位组织院内培训、科内培训。 项目接洽：有合作意愿的申办者/CRO，与机构办公室或专业科室联系。立项审查：申请人填写“药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审，专业科室召...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...便捷，高铁站距离广州南站仅20多分钟。本机构将竭力为申办方、CRO等提供优质、高效、严谨的服务，欢迎申办方、CRO等来院、电话、邮件等方式洽谈业务。1.机构办公室2.机构办公室全景3.机构档案室4.试验药房 1.项目接洽申办...

机构 发布于3年前 788 次浏览