为您找到约 9,000 条结果，搜索耗时：0.0204秒

药物临床试验：CTR20223043 | 阿戈美拉汀片

...症。本品适用于成年人。 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究 阿戈美拉汀片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复空腹状态下的生物等效性试验 2022-BE-AGMLTP-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202664 | KL130008胶囊

...胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性研究 评价KL130008胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验 KL223-Ⅱ-03

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242370 | 醋酸阿比特龙片（Ⅱ）

...(II)与 Zytiga®等效性的随机对照、开放、多中心 II 期临床研究 CSABTL(II)-II-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192057 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48-ADC）

...8-ADC单药用于至少一线化疗失败的HER2表达型晚期胆道癌的研究 RC48-ADC单药用于一线化疗失败的HER2过表达型局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的前瞻性、开放、单臂、多中心的临床研究 RC48-C010;1.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192057 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48-ADC）

...8-ADC单药用于至少一线化疗失败的HER2表达型晚期胆道癌的研究 RC48-ADC单药用于一线化疗失败的HER2过表达型局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的前瞻性、开放、单臂、多中心的临床研究 RC48-C010;1.0

CDE 发布于1年前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十二条  持有人应当明确其他相关部门在药物警戒活动...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20130218 | 人参次苷H滴丸

CTR20130218 | 人参次苷H滴丸 已完成 进展期非小细胞肺癌 评价人参次苷H滴丸提高肺癌患者生活质量的临床研究 人参次苷H滴丸治疗进展期非小细胞肺癌的开放、无对照、多中心的Ⅱa期临床试验 TSL-007版本号V1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20130224 | 知母多酚胶囊

CTR20130224 | 知母多酚胶囊 进行中-招募中 2型糖尿病（阴虚热盛证） 评价知母多酚胶囊的有效性及安全性研究 知母多酚胶囊治疗2型糖尿病（阴虚热盛证）的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心Ⅱb期临床试验 2006032P2D03

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20131321 | 硫酸卡维地洛缓释胶囊

...的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究 KWDLEH2012

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20131351 | 雷尼酸锶颗粒

...。 雷奈酸锶颗粒治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床试验研究 雷奈酸锶颗粒治疗绝经后妇女骨质疏松症有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验 C110122-P-F-01

CDE 发布于4年前 0 次浏览