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沧州市中心医院

...已经完成多个生物等效性试验的实施与上报，首个品种于2020年8月经审评上市。 临床试验药房于2018年1月建立，负责试验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药品管理员2名，建筑面积60余平方米，配备了常温柜、阴凉...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...医药产业集聚发展指导意见》及相关配套文件（深府办〔2020〕2号），加快建成国内领先、国际一流的生物医药产业集群，推动产业倍增发展，按照精准、可操作的原则，结合我市实际，制定如下措施。 ### **一、总体要...

文章 发布于3年前 5118 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质量管理规范意见反馈”。 附件： 1.药物警戒质量管理规范（...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理办法（征求意见稿）》 国家卫生健康委科教司 2020年12月30日 附件 医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 （征求意见稿） 第一章   总 则 第一条（目的） 为规范临床研究管理，提高临床研...

文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...了《条例》配套规章和规范性文件制修订任务。 　　2020年5月-6月，根据《条例》修订进展，结合有关重点问题的研究情况，对文稿进行逐条研究，形成修订草案初稿。7月-8月，征求各省局意见，并就重点关注事项同步征求意...

文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论