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宁津县人民医院

...成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要...

机构 发布于3年前 278 次浏览

药物临床试验：CTR20220489 | 氢溴酸伏硫西汀片

...格：10mg）与参比制剂心达悦®（规格：10mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2022-ZH-001

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药物临床试验：CTR20220618 | 恩格列净片（餐后）

...性试验 评估受试制剂恩格列净片与参比制剂在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 BJK-BE-NGLJ-Z（CH）-2021021-ZJHH

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药物临床试验：CTR20242833 | 美索巴莫片

...500 mg）与参比制剂美索巴莫片（规格：500 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 SSY-2024-XZ-002

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药物临床试验：CTR20240125 | SGB-3403注射液

...动力学和药效学 I 期临床研究 评价 SGB-3403 注射液在健康受试者及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及药效学特征的 I 期临床试验 SGB-3403-001

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药物临床试验：CTR20140719 | 注射用左旋奥硝唑磷酸二钠

...疗。 磷酸左奥硝唑酯二钠的药代动力学试验 健康志愿受试者单次静脉输注磷酸左奥硝唑酯二钠的药代动力学试验 ZEN-001

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药物临床试验：CTR20181562 | 利伐沙班片（20mg餐后）

...0mg）餐后生物等效性试验 利伐沙班片（20mg）在中国健康受试者中餐后、随机、开放、单次口服、四周期、全重复交叉生物等效性试验 LFSB-BE-20; V1.2

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药物临床试验：CTR20242178 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...防。 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后生物等效性试验 健康受试者餐后单次口服磷酸奥司他韦干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-LAZ-24102

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药物临床试验：CTR20211411 | 依折麦布片

...的谷甾醇和植物甾醇水平。 评估依折麦布片在健康成年受试者中的生物等效性研究 单中心、随机、开放、双周期、双交叉试验评价中国健康成人空腹和餐后口服依折麦布片的生物等效性研究。 NHDM2021-009

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药物临床试验：CTR20160701 | 头孢呋辛酯片

...、上颌窦炎等 头孢呋辛酯片人体生物等效性 中国健康受试者空腹和餐后用药，两周期、随机开放、自身交叉的头孢呋辛酯片生物等效性试验 SAL048-C-001

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