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长治医学院附属和平医院

...试验伦理委员会,明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制,制订了临床试验运行管理制度,完善了各项规章制度、设计规范及标准操作,以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范,推动临床试验工作的不断发展。 1、立...
机构 发布于6年前 4213 次浏览

药物临床试验:CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

...状态下受试制剂苯磺酸氨氯地平片(重庆吉斯瑞制药有限责任公司)与参比制剂苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜,辉瑞制药有限公司)在中国健康受试者中的生物等效性试验 CRC-C2319
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药物临床试验:CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

...状态下受试制剂苯磺酸氨氯地平片(重庆吉斯瑞制药有限责任公司)与参比制剂苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜,辉瑞制药有限公司)在中国健康受试者中的生物等效性试验 CRC-C2319
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永州市中心医院

...过仔细遴选,他们医术精湛,认真踏实,同时具有很强的责任心。药物临床试验机构参照GCP原则,制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统,对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,...
机构 发布于5年前 2060 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...,具备相应的能力和必要的资金保障。 第五条(机构责任) 机构是临床研究实施的责任主体,开展临床研究应当遵守有关法律法规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求,制定切实有效的临床研究管理...
文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

盐城市第一人民医院

...疗器械临床试验机构于2019年10月25日备案。机构实行主任责任制,设机构主任1名、副主任2名、机构办公室主任1名、机构办公室秘书1名、机构质量控制员3名、机构药物/医疗器械管理员2名、机构资料管理员2名、物资管理员2名。...
机构 发布于10年前 1820 次浏览

晋城大医院

...大学附属医院,晋煤总医院,山西晋城无烟煤矿业集团有限责任公司总医院 山西 晋城 城区 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度;Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验;Ⅳ期药物临床试验;上市后...
机构 发布于6年前 2211 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...域协同发展。   四、严格质量管理,强化机构主体责任   各药物临床试验机构应严格落实主体责任,强化内部质量管理,以检查标准为指导,加强自查自纠,确保依法依规开展药物临床试验。各级药品监管部门应严格...
文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

东台市人民医院

...“仁爱、敬业、务实、进取”的医院精神,着力打造“有责任、有温度、有能力”的团队,塑造“以群众为中心,以员工为核心”的家文化,被表彰为“全国卫生系统先进集体”、“全国爱婴医院”、“江苏省十佳医院”、“江...
机构 发布于2年前 276 次浏览

上海市第八人民医院

...续推动公立医院高质量发展,做实“您的健康就是我们的责任和追求”医院服务理念,为市民提供家门口的高质量健康服务,努力朝着“打造与卓越城区相匹配的高品质上海市区域医疗中心”而不懈奋斗!(以上数据为2022年12月...
机构 发布于3年前 482 次浏览

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