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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...验质量管理规范》（GCP）要求。如有失实，愿意承担相关责任。 主要研究者签名： 日期： 年 月 日 专业负责人意见：专业负责人签名： 日期： 年 月 日 说明：申办者委托书、临床试验批件/默示许可相关资料或药品注册批件、...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

玉林市第一人民医院

...其中，核心期刊132篇， SCI论文21篇。医院以仁爱、敬业、责任、卓越、奉献为价值追求，全力打造广西区域医疗中心、医学研究中心、医学人才教育培训中心、健康管理示范中心。医院以深化医药卫生体制改革工作任务为切入点...

机构 发布于4年前 1432 次浏览

石家庄平安医院

...CRC要在每阶段通知机构办，如不通知导致错过前期质控，责任自负。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。 三、结束与总结 1.临床试验结束后，申办方请务必联系机构质控员进行结题质控。质控完成...

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连云港市第二人民医院

...药检报告。17试验用药品的说明书（如适用）18临床试验责任保险单如本中心为组长单位或伦理前置审查者，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动之前提供19盲法试验的揭盲程序（如适用）20申办者、CRO、统计单位、...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...，帮助自己以及他人； \-如果你有足够的耐心、细心和责任心，有在撰写方案时把凳子坐穿的决心； \-如果你能在方案修改数十个版本以后，还能保持灿烂的微笑； 来！ 我们的期望：对临床试验设计感兴趣，抗压能力...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... 第三节  委托管理 第十五条  持有人是药物警戒的责任主体，根据工作需要委托开展药物警戒相关工作的，相应法律责任由持有人承担。 第十六条  持有人委托开展药物警戒相关工作的，双方应当签订委托协议，保证...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

滨州医学院附属医院

...专科联盟，覆盖区域300余家医疗单位。医院积极承担社会责任，完成重大事件救助任务和医疗保障近百次，获批“2022年北京冬奥会医疗保障单位”；在新冠肺炎疫情防控工作中，选拔4批医疗队伍共25名队员奔赴湖北防疫前线，2...

机构 发布于10年前 3233 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...本市医院。鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任险、生物医药产品责任险等定制化保险产品，按其实际缴纳保费的50%予以资助，单个保单最高不超过50万元，单个企业每年资助最高不超过500万元。 #### ...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...报告。13试验用药品的说明书若有，需提供。14临床试验责任保险单如本中心为组长单位，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动之前提供15盲法试验的揭盲程序若有，需提供。16申办者、CRO、统计单位、参加单位信息...

机构 发布于3年前 637 次浏览