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西安大兴医院

... 1. 审批流程：提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程：提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同

机构 发布于5年前 3412 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...接国际国内各级各类临床试验项目几百项，有多个项目超合同例数入组,并有国家局核查经验。   宁波市医疗中心李惠利医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证...

机构 发布于5年前 2166 次浏览

浙江医院

...个工作日伦理会议：每个月一次，特殊可申请快审伦理和合同可以同时受理合同签署一般时长：5个工作日立项到启动一般时长：20个工作日项目接洽联系方式：联系人：李贺 李娜职务：机构秘书电话：0571-81595227（灵隐院区），0...

机构 发布于10年前 3146 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...51项，一类创新药114项），承接医疗器械临床试验274项，合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委员会每月两次，并可根据...

机构 发布于10年前 4625 次浏览

湘南学院附属医院

...构秉持以质量为核心，创新管理模式，推行立项、伦理及合同并行审核，为申办者/CRO节省时间成本，为试验参与各方提供优质的服务。1.立项审核一般流程申办方可以通过邮箱（xnxygcp@163.com）进行立项咨询，机构办评估并回复邮...

机构 发布于5年前 1113 次浏览

临沂市人民医院

...中三类医疗器械5项，二类医疗器械1项，签订协议122项，合同金额5千万余元。

机构 发布于7年前 4009 次浏览

新乡市第一人民医院

...”准备临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

南阳市第一人民医院

...科。医院领导高度重视药物临床试验工作，立项、伦理、合同可以同时审查，一般3个工作日内审核完成。伦理会一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室...

机构 发布于5年前 2512 次浏览

胜利油田中心医院

...个专业，目前可以承接Ⅱ—Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于7年前 1511 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...8e950dc0282dd9fcc3c97d86.jpg) 中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会（简称CRO分会）于3月26-27日在阳朔召开了2021年第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议，来自21家会员单位的34名代表参加了会议。CRO分会主任委员杭州...

文章 发布于4年前 7266 次浏览 0 次评论