为您找到约 159 条结果,搜索耗时:0.0071秒

厦门大学附属翔安医院

...、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外,院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作;设备物资部负责试验用仪器设...
机构 发布于4年前 570 次浏览

新余市人民医院

...受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书(受理通知书应载明:自受理缴费之日起60日内,未收到药审中心否定...
机构 发布于7年前 1365 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...质量持续提升为核心管理目标,在立项、伦理前置审查和合同审核等方面持续优化和加快流程。目前使用药物临床试验管理系统CTMS云平台,实现在线提交立项、伦理材料;后续CTMS系统将进行本地部署,为项目质控、稽查和经费...
机构 发布于7年前 869 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...各项临床试验。欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织(CRO)到我院开展相关的临床试验项目。
机构 发布于10年前 1746 次浏览

东莞市中医院

...(立项至召开启动会)25-30个工作日,立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行,可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP 。(办事指南——工作指引) 相关附件请关注机构公众号 DGTCMGCP 。 (办事指南——下...
机构 发布于8年前 704 次浏览

北京中医药大学深圳医院(龙岗)

...与广东唯泰生物科技有限公司达成了1000万元的成果转化合同。 我院作为牵头单位已签约全国各省58家中医联盟单位,计划签约80家。医院以及院领导高度重视临床试验机构发展,多次邀请广东省药学会专家来院培训,院领导...
机构 发布于2年前 348 次浏览

靖江市人民医院

...随到随审。(2)接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查与签署。(3)患者群体数量多,多途径患者招募(官微、公众号),入组快,项目实施质量高。3.伦理审查:全程绿色通道,伦理资料与立项资料同时递交,伦理...
机构 发布于3年前 416 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...报价前期所有必备行政手续(新药试验批件、伦理批件、合同、试验备案、遗传办备案等)齐备后,与申办者协商项目排期。建立项目工作钉钉群,在工作群中发布项目定稿全套资料,伦理批件扫描版,项目日程,启动会日程,...
机构 发布于10年前 3627 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...儿童生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策
机构 发布于10年前 4342 次浏览

合肥京东方医院

...后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后,方可开展项目。如果伦理委员会审批之后提出修改意见,则应当进行修改,然后将修改后的文件提交伦理委...
机构 发布于4年前 722 次浏览

发布
问题