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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...痛点，分析临床研究发展趋势，更详细解读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统（Interactive Response Technology）是一种基于云技术为医药临床研究提供随机化与供应管理解决方案的计算机化系统产品，支持一系...

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药物临床试验：CTR20251200 | 甲磺酸沙非胺片

...作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。 甲磺酸沙非胺片人体等效性研究 甲磺酸沙非胺片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下...

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药物临床试验：CTR20251020 | RG002注射液

...颈上皮内瘤变（CIN2/3）受试者中评价RG002注射液（一种mRNA产品）的安全性、耐受性、免疫原性和有效性的开放性、I/II期研究 RG002-A1201CN

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药物临床试验：CTR20131334 | 拉米夫定片（陕西兴邦药业有限公司仿制）

...，来治疗人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。使用限制：本产品剂量适用于HIV-1感染，而不适用于HBV感染。 拉米夫定片人体生物等效性研究 拉米夫定片人体生物等效性试验 1.0版（2013.9.22）

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药物临床试验：CTR20160689 | 雌二醇地屈孕酮片

CTR20160689 | 雌二醇地屈孕酮片 已完成 本产品属于HRT药物，用于治疗绝经后妇女（停经 ≥ 12月）雌激素缺乏症状。 0.5 mg 17β雌二醇/2.5mg地屈孕酮治疗绝经后女性血管舒缩症状的疗效和安全性 随机化、安慰剂对照、双盲、多中心...

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药物临床试验：CTR20232920 | HG004眼用注射液

...中的安全性和疗效性的临床研究 一项评价HG004基因治疗产品在RPE65突变相关的2型Leber’s先天性黑矇（LCA2）受试者中的安全性、耐受性和疗效的Ⅰ/Ⅱ期、国际多中心、开放标签、多队列、剂量递增临床研究 HG00402

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药物临床试验：CTR20240288 | 甲磺酸沙非胺片

...作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。 甲磺酸沙非胺片在健康人体内的生物等效性试验 甲磺酸沙非胺片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双...

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药物临床试验：CTR20231054 | 羧基麦芽糖铁注射液

... 羧基麦芽糖铁注射液 已完成 羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，用于治疗成人患者缺铁性贫血（IDA）： 口服补铁不耐受的缺铁性贫血患者， 或不明显的非透析依赖的慢性肾病缺铁性贫血患者。 羧基麦芽糖铁注射液在中国缺铁...

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药物临床试验：CTR20232284 | 甲磺酸沙芬酰胺片

...作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。 甲磺酸沙芬酰胺片（100 mg）人体生物等效性研究 宁波美诺华天康药业有限公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...ploads/20210421/5135cc1f11f2dec160ada81c23f9bcc0.png) * 26年以上的产品注册经验，曾负责RDPAC科学与监管委员会管理工作，包括研发/注册/临床运营/药物警戒；曾负责多家跨国公司的注册事务管理工作，包括武田肿瘤亚洲区域注册事务；G...

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