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药物临床试验：CTR20200921 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

...乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）注射液Ⅲ期临床研究 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）注射液预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究 PEG-rhG-CSF-3-JY-202001

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药物临床试验：CTR20222318 | 注射用重组人源化抗CD19/CD3双特异性抗体

...胞恶性肿瘤 LNF1904 治疗复发/难治 B 细胞恶性肿瘤的 I 期临床研究 评估 LNF1904 在复发/难治 B 细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学/药效学特征的 I 期临床研究 NTP-LNF1904-001

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药物临床试验：CTR20212908 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂

...体2（HER2）表达的黑色素瘤 HER2表达晚期黑色素瘤的IIa期临床研究 评价注射用维迪西妥单抗治疗HER2变异（突变、扩增、过表达）晚期黑色素瘤的有效性和安全性的单臂、多中心、开放Ⅱa期临床研究 RC48-C020

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药物临床试验：CTR20240261 | 6-[18F]氟-L-多巴注射液

...康受试者和患者中单次给药后的安全性及生物分布的Ⅰ期临床研究 6-[18F]氟-L-多巴注射液在中国健康受试者和患者中单次给药后的安全性及生物分布的Ⅰ期临床研究 A230106-101.CSP

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药物临床试验：CTR20244882 | 盐酸氨酮戊酸颗粒剂

...前瞻性、开放、受试者自身对照、多中心、III期、验证性临床研究，评估口服盐酸氨酮戊酸颗粒剂联合内窥镜PDD荧光 影像对比仅通过传统内窥镜白光影像对NMIBC病灶（Ta、T1或CIS 期）的检出率，同时也评估荧光影像质量、器械综...

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药物临床试验：CTR20250476 | MG-K10人源化单抗注射液

...化单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎的Ⅱ/Ⅲ期操作无缝临床研究 一项评价 MG-K10 人源化单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎的有效性、安 全性、药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征和免疫原性的多中 心、随机、双盲、...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

.../20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检...

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药物临床试验：CTR20200668 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体BAT5906注射液

...液 进行中-招募中 糖尿病性黄斑水肿 BAT5906注射液Ib/IIa期临床研究 BAT5906注射液在糖尿病性黄斑水肿患者玻璃体内两种剂量多次给药的安全性和有效性Ib/IIa期临床研究 BAT5906-003-CR（版本号：V2.0；版本日期：2020年3月5日）

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药物临床试验：CTR20200668 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体BAT5906注射液

... 进行中-招募完成 糖尿病性黄斑水肿 BAT5906注射液Ib/IIa期临床研究 BAT5906注射液在糖尿病性黄斑水肿患者玻璃体内两种剂量多次给药的安全性和有效性Ib/IIa期临床研究 BAT5906-003-CR（版本号：V2.0；版本日期：2020年3月5日）

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药物临床试验：CTR20242007 | 注射用BL-M07D1

...可切除的局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者的 II 期临床研究 评价 BL-M07D1 单药、BL-M07D1+帕妥珠单抗双药以及 BL-M07D1+帕妥珠单抗+多西他赛一线治疗不可切除的局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者的有效性和安全性的 II 期...

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