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药物临床试验：CTR20240467 | 小儿法罗培南钠颗粒

...钠颗粒（0.05g）人体生物等效性研究 广东九明制药有限公司研制的小儿法罗培南钠颗粒与Maruho Co.,Ltd.持证的小儿法罗培南钠颗粒（商品名：菲若姆®，规格：0.05 g）在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、...

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药物临床试验：CTR20244409 | 达格列净片

...（10 mg）人体生物等效性研究 陕西君可力医药科技有限公司研制的达格列净片（10 mg）与AstraZeneca AB持证的的达格列净片（安达唐®/FORXIGA®，10 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...构方式一般分为两种，一是自建，另一种是找第三方服务公司协助备案。自行筹建的部分新机构往往存在一个问题，制度文件在建立过程中参考其他机构文件时仅做简单“拿来主义”，本地化修改不足，导致最终制度文件“水土...

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药物临床试验：CTR20191701 | 阿托伐他汀钙胶囊

...托伐他汀钙胶囊生物等效性实验 评估北京汉典制药有限公司生产的阿托伐他汀钙胶囊在健康受试者体内的生物等效性试验 H-ATFTT-JN-I-01；V1.0

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南阳市第二人民医院

...次。3.工作管理重点（1）GCP培训：跟普蕊斯、上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况进行公示，并作出相应的奖惩...

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药物临床试验：CTR20233778 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生...

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药物临床试验：CTR20241801 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...片（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究 浙江花园药业有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生...

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药物临床试验：CTR20242312 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...10mg/20mg）人体生物等效性研究 浙江昂利康制药股份有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生...

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药物临床试验：CTR20233778 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生...

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药物临床试验：CTR20241576 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...片（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究 康缘华威医药有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生...

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