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药物临床试验：CTR20230534 | 羟苯磺酸钙分散片

...症，水肿及组织浸润的治疗。 以海南林恒制药股份有限公司生产的羟苯磺酸钙分散片作为受试制剂，OM pharma S.A.生产的羟苯磺酸钙片（商品名：Doxium ，规格：250mg/片）为参比制剂，评估两种制剂空腹和餐后给药的生物等效性。 ...

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梧州市工人医院

...材料8    试验用药品的合格检验报告9    申办方/CRO公司资质、申办方给CRO的委托书10   申办方关于递交资料真实性申明11   其他（日记卡、保险等）12   CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印件13   研究者简历、资质...

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药物临床试验：CTR20230982 | 头孢丙烯片

...。 头孢丙烯片人体生物等效性研究 广东恒健制药有限公司生产的头孢丙烯片（按 C18H19N3O5S 计，250mg）与Lupin LTD持证的头孢丙烯片（按C18H19N3O5S 计，250mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后...

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药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...麦布片（I）人体生物等效性试验 浙江京新药业股份有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）与持证商为 SanofiAventis Ireland Limited T/A SANOFI 的瑞舒伐他汀依折麦布片（ I）（商品名：SUVEZEN®）在中国健康受试者中进行的随机、开...

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药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...麦布片（I）人体生物等效性试验 浙江京新药业股份有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）与持证商为 SanofiAventis Ireland Limited T/A SANOFI 的瑞舒伐他汀依折麦布片（ I）（商品名：SUVEZEN®）在中国健康受试者中进行的随机、开...

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药物临床试验：CTR20243473 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...麦布片（I）人体生物等效性试验 浙江京新药业股份有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）与持证商为 SanofiAventis Ireland Limited T/A SANOFI 的瑞舒伐他汀依折麦布片（ I）（商品名：SUVEZEN®）在中国健康受试者中进行的随机、开...

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药物临床试验：CTR20250318 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

...）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究 湖南先施制药有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®（10 mg/20 mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单...

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药物临床试验：CTR20210463 | 辛伐他汀片

...标，空腹和高脂餐后给药条件下，评价广东彼迪药业有限公司生产的辛伐他汀片（10mg）与Merck Sharp & Dohme Limited 生产的辛伐他汀片（10mg）在18周岁及以上健康男女受试者中的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉、单剂量...

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药物临床试验：CTR20251126 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

...0 mg）人体生物等效性研究 成都康泰源医药科技有限责任公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®（10 mg/20 mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、...

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药物临床试验：CTR20212184 | 盐酸安非他酮缓释片

...健康、成年男性和女性受试者餐后口服浙江巨泰药业有限公司盐酸安非他酮缓释片300mg 和VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC , USA WELLBUTRIN XL（盐酸安非他酮缓释片）300mg 的开放标签、平衡、随机、两制剂、两周期、单剂量、交叉生...

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