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药物临床试验：CTR20244392 | 恩格列净片

...衰竭住院的风险。 （3）慢性肾脏病（10mg） 用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者 eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管死 亡和全因住院的风险。 （4）用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖...

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药物临床试验：CTR20180178 | 辛伐他汀片

...状动脉成形术）的危险性； (4)延缓冠状动脉粥样硬化的进展，包括减少新病灶及全堵塞的形成。 C.患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10~17岁的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后）...

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药物临床试验：CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片

...（NYHA II-IV级）心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。有进展风险的慢性肾病成人患者的肾小球滤过率持续下降、终末期肾病、心血管死亡和心力衰竭住院的风险。使用限制：达格列净二甲双胍缓释片不适用于治疗1型糖尿病。它...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...定的年度/定期跟踪审查频率，在截止日前1个月提交研究进展报告。当出现可能显著影响研究进展、增加受试者风险的情况时，应以“研究进展报告”的方式及时报告伦理委员会。    9、进行纸质CRF回收必须填写“CRF回收申请...

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中国科学院合肥肿瘤医院

...等效性试验 6.JK1201I对比注射用盐酸托泊替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的多中心、随机、阳性对照、开放的III期临床研究 7.枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...体化的临床研究服务。GCP机构紧跟国内外药物临床试验的进展与动态，以质量控制为抓手，注重内涵建设，参加国内举办的GCP知识培训班，院内每年也举办GCP知识讲座，先后参加GCP培训人员有1500余人，并均获得GCP证书。机构自20...

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西安大兴医院

...与石药、恒瑞、信达等医药龙头企业合作。承接项目整体进展顺利，表现出启动快、入组快、研究团队能力强等特点。其中内分泌代谢科，多个项目超协议数完成入组，且入组速度位居全国前列。院内各专业组高度重视临床试验...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...）、试验进行中期（约1/2病例入组）、试验完成后的项目进展信息，项目组应及时告知机构质控员及专业组质控员，以便后者进行质控安排；②临床试验项目进展过程中的方案重大变更、重要的安全性事件等，请及时电话和邮件...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...业动态的跟踪调研，为大家分享最新的临床试验机构备案进展。 目前全国**新增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...会的管理和监督。目前已开展10多项药物临床试验研究，进展顺利。 机构有固定的办公场所，人员配置、制度建设、运行流程等方面不断规范与完善。机构管理人员组成合理，分工明确，符合相应的岗位职责要求，机构管理人员...

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