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药物临床试验:CTR20222193 | 重组人干扰素α2b注射液
...后人干扰素α2b注射液和注射用人干扰素α2b两制剂在健康
受试
者中的PK/PD比较研究 原液工艺变更后人干扰素α2b注射液和注射用人干扰素α2b两制剂在健康
受试
者中的PK/PD比较研究 MLD-IFN-1812002-M01
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233068 | 奥卡西平缓释片
...平缓释片 600 mg 的生物等效性试验 一项在健康成年男性
受试
者餐后状态下进行的比较南通联亚药业股份有限公司生产的奥卡西平缓释片600 mg(
受试
制剂)和Patheon Inc. Whitby, Ontario L1N 5Z5, CANADA为Supernus Pharmaceuticals, Inc. Rockville, MD 208...
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20232887 | 孟鲁司特钠咀嚼片
...鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 孟鲁司特钠咀嚼片在健康
受试
者中的生物等效性正式试验 孟鲁司特钠咀嚼片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康
受试
者中的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2023BCBE476
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20231530 | 普拉替尼胶囊
...儿童患者的治疗。 普拉替尼胶囊生物等效性研究 评估
受试
制剂普拉替尼胶囊(规格:100 mg)与参比制剂普吉华®(规格:100 mg)在健康成年
受试
者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、 三序列、部分重复交叉...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231122 | 缬沙坦氨氯地平片(I)
...分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片(I)在中国健康
受试
者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 缬沙坦氨氯地平片(I)在中国健康
受试
者中空腹和餐后给...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240973 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
...胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 中国健康
受试
者餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验 中国健康
受试
者餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶...
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20240327 | 利格列汀二甲双胍片(II)
...控制水平。 利格列汀二甲双胍片(II)在中国成年健康
受试
者的生物等效性研究 利格列汀二甲双胍片(II)在中国成年健康
受试
者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241135 | 盐酸利托君片
...请参照【禁忌】、【注意事项】。 一项在健康成年女性
受试
者中于餐后情况下进行的关于盐酸利托君片(利托君,10 mg,口服片剂)和Utemerin®(利托君,5 mg,口服片剂)的单剂量、随机、开放性、三周期、三序列、部分重复交...
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20241961 | 利伐沙班片
...的风险. 利伐沙班片(20 mg)人体生物等效性研究 评估
受试
制剂利伐沙班片(规格:20 mg)与参比制剂Xarelto®(规格:20 mg)在健康成年
受试
者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等...
CDE
发布于
10月前
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药物临床试验:CTR20221910 | 注射用维得利珠单抗
...药治疗后出现临床应答的中重度活动性溃疡性结肠炎儿童
受试
者中评估Vedolizumab静脉给药作为维持治疗的疗效和安全性的随机、双盲、III期研究 一项在开放标签Vedolizumab静脉给药治疗后出现临床应答的中重度活动性溃疡性结肠炎...
CDE
发布于
10月前
0 次浏览
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