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黄石市中心医院

...培训基地、湖北省博士后创新实践基地、湖北省肾脏疾病发生与干预省重点实验室、院士专家工作站、湖北省全科医生培训基地、湖北省心血管疾病专科护士培训基地等。2014年6月黄石市中心医院神经内科、妇产科、泌尿外科、...

机构 发布于10年前 2123 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...相关部门协商，采取相应的处理措施。在试验过程中，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，参照《严重不良事件报告SOP》，及时通知相关部门。项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会同研究小组...

机构 发布于5年前 3705 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...十五条【专利纠纷处置】 注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷的，应当按照有关法律、法规的规定处理。 **第四章　特殊注册程序** 第一节　创新产品注册程序　　 　　第七十六条【适用范围】 技术具有创新性...

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安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...行的比较 XGEVA®/安加维®与 ZOMETA®预防实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事 件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 GCP202403 评估注射用TQB2102在HER2 IHC 0复发/转移性乳腺癌中的有效性和安全性的II期临床试验 GCP202404 左氨...

机构 发布于3年前 698 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...内的临床研究。 机构自主开展的临床研究与上述研究发生冲突时，机构应优先保障完成上述研究，同时暂停机构自主开展的临床研究受试者新入组。 第二章  基本分类及原则性要求 第九条（基本分类） 根据研究者是...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

石家庄平安医院

...不通知导致错过前期质控，责任自负。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。 三、结束与总结 1.临床试验结束后，申办方请务必联系机构质控员进行结题质控。质控完成后，CRA/CRC需将研究资料交机构...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...作规程等对安全性指标及时做出合理的判断和处置，确保发生不良事件、严重不良事件的受试者得到及时合理的治疗并保存相关记录。** 　　4.  委托研究方面 　　针对删除委托研究相关检查项目的建议，不予采纳。实施日...

文章 发布于4年前 3811 次浏览 0 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...沟通反馈监查情况。（五）SAE、SUSAR上报1.SAE上报 本中心发生的所有SAE，研究者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报  申办方判定为SUSAR后，首次...

机构 发布于10年前 3401 次浏览

郴州市第一人民医院

...项目结束后，申办方/CRO根据临床试验合同/协议统计实际发生的费用及已经支付的费用，计算尾款。将费用结算Excel表、检验检查次数统计汇总表、临床试验费用结算函（附件6-《临床试验CRC费用结算函》 ）及临床试验CRC费用结...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

无锡市人民医院

...液相色谱仪、concentrator plus真空浓缩仪、NiGen LCMS 40-1氮气发生器、milli-Q超纯水机、Hermle(Z233MK-2)型高速低温离心机、L535R-1低速冷冻离心机、SC-2546低速离心机、DW-HL328型超低温冰箱、SANYO MDF-328E(N)型超低温冰箱、SartoriusBT255电子天平...

机构 发布于10年前 5380 次浏览