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药物临床试验:CTR20160219 | 重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液

CTR20160219 | 重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液 已完成 强直性脊柱炎 IBI303单抗注射液1a试验 在中国健康人群中比较IBI303单抗注射液与原研药单次给药的安全性和初步免疫原性参数的临床研究 CIBI303A101
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药物临床试验:CTR20150881 | 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液

...OrienX010)瘤内注射治疗标准方案失败的Ⅲb、Ⅲc期、Ⅳ期M1a、M1b恶性黑色素瘤的开放式Ⅰb期临床试验 OrienX010-II-09
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药物临床试验:CTR20181346 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]

...疗效的两剂量、阳性药对照、多中心、随机双盲研究 G56W1A201;第1.1版/2018年7月12日
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药物临床试验:CTR20240871 | 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

...未招募 预防G型血清型为G1、G2、G3、G4、G9和P型血清型为P1A的轮状病毒感染导致的婴儿轮状病毒胃肠炎 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Ⅰ期临床试验 评价口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)在健康成人...
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药物临床试验:CTR20250157 | 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(低剂量)

...未招募 预防G型血清型为G1、G2、G3、G4、G9和P型血清型为P1A[8]的轮状病毒感染导致的婴儿轮状病毒胃肠炎 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Ⅱ期临床试验 评价口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)在健康婴...
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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...​![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/21b76e303f050673ac9372c5b1a7e582.png) 根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体...
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国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!

...](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/ac2e66d0b597a795cc023ceaf2c6dd1a.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/0d565674c4c78a34aafb5edcdaf80239.png)
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药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多

...IwOQ==&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案机构需要以更为开放的态度,主动展示机构信息,收集整理备案科室和PI...
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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

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北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...127\_2152260.html ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/18d418b881afbb3cd1eb6bfd5e1b4bb3.png) 来源网址:http://wjw.beijing.gov.cn/xwzx\_20031/jcdt/201912/t20191215\_1190048.html ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/9b996590af0970857db3f2815c1a62e6.png) 为持续深化审...
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