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濮阳市人民医院

...员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验药物需申办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床预期用途各异的特点，不同产品的...

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天津中医药大学第一附属医院

...析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多个领域。 二．备案专业及PI 专业 PI 专业 PI 中医心血管专业 ...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一一对应3申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□ 无□纸质版需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号______...

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南方医科大学珠江医院

...科学态度、高度负责的学术精神，确保临床试验质量，为申办者提供良好的服务，保障临床试验各参与方权益。热忱欢迎国内外研发单位在机构开展临床试验。 立项审批流程

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...新药临床研究作出更大的贡献。 1  试验前        1.1 申办者若有意在本院开展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。         1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写《药物临床...

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常州市第三人民医院

...。 1. 机构调研、洽谈：积极推荐优势科室及PI，协助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2. 机构立项：（1）提交立项资料——随到随审——同意后立项成功；（2）医院官网及时更新机构立项审核目录及表格，...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

... 13842099316 药物临床试验立项资料目录序号资料名称备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册...

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柳州市妇幼保健院

...同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试验项目的咨询、申请...

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成都市第四人民医院

...规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试...

机构 发布于5年前 1600 次浏览