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温州市人民医院

...访中心、研究型病房、办公管理区三大区域。为受试者、申办者、研究者提供一站式服务，实现项目调研、立项与实施的一体化管理。门诊随访中心设有独立随访室，通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配...

机构 发布于5年前 1675 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...疗器械临床试验机构内进行。临床试验开始前，临床试验申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案。临床试验用医疗器械的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。 　　第四...

文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管理信息系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。此管理办法的出台标志医疗器械临床试验机构独立管理。未备...

文章 发布于2年前 7073 次浏览 0 次评论

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

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文章 发布于4年前 9113 次浏览 0 次评论

南京市妇幼保健院

...速、准确完成：强化部门协作机制，机构办第一时间配合申办者及 CRO完成项目的调研内容，及时对接PI，完成立项审查；  2、制定临床试验办事指南，各阶段材料清单化，设专人及时审核，随到随审，结果即刻反馈；&nbsp...

机构 发布于10年前 1810 次浏览

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

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文章 发布于4年前 13241 次浏览 0 次评论