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机构电话：
机构邮箱：
接待时间：
周一至周五（8:00-12:00，14:30-17:30）
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基本信息
所在省市
广东广州
CTMS地址
zjyygcp.wetrial.com
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1个工作日
首次立项资料递交至通过立项
3个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
3-14个工作日
合同磋商至审签一般时长
7-14个工作日
遗传办院内受理一般时长
5个工作日
立项至启动会一般所需工作日
28个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
探索性研究、I-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价,探索性研究
联系方式
机构简介
南方医科大学珠江医院始建于1947年，是一所大型综合性“三级甲等”医院，是全国首批医院。医院绩效国考科研经费总额全国排名第50位，CMI全国排名第65位，复且版位列第87位，医院展开床位3500 余张，国家级、省级临床重点专科23个。
南方医科大学珠江医院药物临床试验机构是2005年首批通过国家食品药品监督管理总局认定的药物临床试验机构之一。目前机构已完成50个药物临床试验及47个器械临床试验专业的备案。各专业场地软硬件设施完善，医护人员资质齐全，机构配备临床试验全流程管理系统，并引进远程监查、受试者智能招募平台等特色智能平台，可全方位满足所有场景业务开展需求。
机构2022年共开展临床试验项目399项，位于广东省前列，其中I类创新及国际多中心项目141项，作为组长单位牵头54项 (含器械)。
机构优势：（1）高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。
我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，确保临床试验质量，为申办者提供良好的服务，保障临床试验各参与方权益。热忱欢迎国内外研发单位在机构开展临床试验。
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项目工作流程
立项审批流程
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立项资料递交
其他情况
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