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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4239 次浏览

驻马店市中心医院

...）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15其他：中心实验室室间质评证书、技术转让合同等（如适用）16CRO资质证明...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

新余市人民医院

...情同意书（包括译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...组长单位伦理委员会批件9试验方案（含签名页）10研究者手册11知情同意书（样表）12病例报告表（样表）13研究病历（样表）等原始记录表格14日记卡（空表）、招募广告等提供给受试者的材料15受试者保险（赔偿）的相关文件16...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

甘肃省人民医院

...后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件10研究者手册（版本号、日期）如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件，有本中心PI...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

香港大学深圳医院

...。  此外，CTC组织编撰《临床试验常用专业术语及法规手册》及《临床试验常用制度及SOP汇编》，便于医务工作者、机构人员及研究者学习查阅。图4 制度及SOP汇编 3. 主题丰富的GCP培训  CTC定期联同国内及境外知名学术机构...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

六安市人民医院

...□□□ 5申办者项目委托书(申办者委托CRO)□□□ 6研究者手册（盖公章）□□□版本号/日期7临床试验方案（方案上应有PI签字，首页盖公章)□□□版本号/日期8知情同意书样本（盖公章）□□□版本号/日期9病例报告表样表（盖...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

连云港市第二人民医院

...后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件9研究者手册（版本号，日期）如有实验室操作手册也放到此项下10试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中心PI签...

机构 发布于2天前 0 次浏览

惠州市第一人民医院

...）盖申办者红章申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验...

机构 发布于2年前 1080 次浏览