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药物临床试验：CTR20212710 | IBI302

...性黄斑变性/糖尿病性黄斑水肿 一项评估IBI302在nAMD和DME受试者中安全性和耐受性的研究和在DME受试者中的疗效和安全性临床研究 一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性或糖尿病性黄斑水肿受试者中玻璃体腔注射IBI302的安全...

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药物临床试验：CTR20241008 | Baxdrostat片

...一项在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的高血压受试者（包括难治性高血压受试者）中评估Baxdrostat有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究（BaxAsia） 一项在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... 则 第一条  为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境...

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药物临床试验：CTR20244319 | AD101软膏

...募 轻度至中度特应性皮炎 一项评价AD101软膏在中国健康受试者和轻中度特应性皮炎受试者中单次和多次局部给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究 一项评价AD101软膏在中...

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药物临床试验：CTR20244278 | LDR2402注射液

...未招募 原发性高血压 一项评估LDR2402注射液在中国健康受试者/轻度高血压受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究 一项评估LDR2402注射液在中国健康受试者/轻度高血压受...

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药物临床试验：CTR20244783 | AMG 193

...用药或联合其他治疗用于纯合子型MTAP缺失晚期胸部肿瘤受试者（主方案） AMG 193 治疗纯合子型 MTAP 缺失且存在脑转移的NSCLC受试者（子方案 C） 一项评价 AMG 193 单独用药或联合其他治疗用于纯合子型 MTAP 缺失晚期胸部肿瘤受试...

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药物临床试验：CTR20222806 | HEC53856片

CTR20222806 | HEC53856片 进行中-尚未招募 健康受试者 [14C]NT-001(HEC53856)在健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]NT-001(HEC53856)在健康受试者体内的物质平衡临床试验 NT-001-205

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药物临床试验：CTR20212222 | 18F-APN-1607注射液

...[18F]APN-1607注射液正电子发射断层扫描用于阿尔兹海默病受试者和健康老年受试者的研究 一项比较[18F]APN-1607注射液正电子发射断层扫描用于阿尔兹海默病受试者和健康老年受试者的III期、多中心临床研究 APN-1607-301

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药物临床试验：CTR20212222 | 18F-APN-1607注射液

...[18F]-APN-1607 注射液正电子发射断层扫描用于阿尔茨海默病受试者和健康受试者的 III 期、多中心临床研究 一项比较[18F]APN-1607注射液正电子发射断层扫描用于阿尔兹海默病受试者和健康老年受试者的III期、多中心临床研究 APN-1607...

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药物临床试验：CTR20200761 | Bimekizumab

CTR20200761 | Bimekizumab 已完成 健康受试者 一项评估BIMEKIZUMAB在健康中国受试者中的药代动力学、安全性和耐受性研究 一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量研究，用于评估BIMEKIZUMAB在健康中国受试者中的药代动力学、安全性和耐...

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