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药物临床试验：CTR20251684 | 头孢克洛缓释片（II）

... 头孢克洛缓释片（II） 进行中-尚未招募 头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的下列感染： ① 急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶...

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药物临床试验：CTR20251500 | 头孢克洛缓释片（II）

... 头孢克洛缓释片（II） 进行中-尚未招募 头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的下列感染： ① 急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...和条件能够满足试验的综述14试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明15研究者手册/医疗器械临床试验须知（如有）16研究产品的临床背景资料（如有）17受试者保险的相关文件或向医疗机构提供的...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

晋城大医院

...许可证等）（有效）8)申办者给CRO的委托函和CRO资质（如适用）9)研究者履历及相关资质           10)病例报告表（样表）（版本号和日期）                                           11)中心实验室或...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

药物临床试验：CTR20131201 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/4mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲4mg）。

...mg/4mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲4mg）。 已完成 适用于已经联合应用吡格列酮和磺酰脲类药物，单独应用磺酰脲类药物不能有效控制血糖，或最初使用吡格列酮有效但需要进一步血糖控制的病人，作为饮食和运动等措施...

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药物临床试验：CTR20131196 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/2mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲2mg）。

...mg/2mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲2mg）。 已完成 适用于已经联合应用吡格列酮和磺酰脲类药物，单独应用磺酰脲类药物不能有效控制血糖，或最初使用吡格列酮有效但需要进一步血糖控制的病人，作为饮食和运动等措施...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

嘉兴市中医医院

...10研究者简历及资格证明文件11试验医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明12招募受试者和向其宣传的程序性文件13受试者保险的相关文件14其他，请写明：

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...用”字样。5. 临床试验委托书包括申办方对CRO公司（如适用）、申办方对中心实验室（还要提供中心实验室营业执照及开展的相关项目检测的资质证书）和申办方对本院PI的委托书。其中申办方对CRO委托书需要加盖申办方红章，...

机构 发布于2年前 102 次浏览

河北医科大学第一医院

...一体机、碎纸机等设施设备齐全。各临床试验专业均配备适用的受试者接待室、专用资料柜、药品/器械柜、CRC/CRA办公场所，满足临床试验开展的需求。现依托于医院高端信息化技术逐步建立智能临床试验平台，管理严谨，流程...

机构 发布于10年前 6530 次浏览

嘉兴市第二医院

...技术要求及预评价意见 7试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 8保险凭证（如有） 9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 11首次植入人体器械，需附上动物试...

机构 发布于10年前 1978 次浏览